諮詢內容：請問這個合同是在這裡登記嗎？是線上登記還是線下登記？是否有模板，是否可以將一個研發項目分多個合同登記？找不到對應的辦事頁面。

　　答覆內容：您好。您通過我委網站的來信收悉，現答覆如下：

　　技術合同認定登記流程、辦理渠道、所需材料説明如下：①首先登錄北京技術合同網上登記系統（官網地址：https://fwy.kw.beijing.gov.cn/cbtm/），完成賬號註冊後登錄系統；②在系統內填寫合同基本資訊，並上傳技術合同、技術方案等相關材料的掃描件，可選擇線上辦理或線下辦理其中一種方式，合同模板在“系統首頁-文本下載”中進行下載，不強制要求使用合同模板；③待材料審核通過，即可在系統內下載列印技術合同登記證明，完成技術合同認定登記。

　　感謝您對我委工作的關注與支援。

　　諮詢內容：生物製品的簡易計稅政策取消了，這具體是怎麼規定的呢？

　　答覆內容：增值稅法實施後，對於一般納稅人銷售生物製品，確實不再執行簡易計稅政策了。但是與之相關聯的，如果是現行政策清單範圍內的抗癌藥品和罕見病藥品，還是可以選擇適用簡易計稅方法，按照3％的規定徵收率計算繳納增值稅。

　　諮詢內容：您好，我司有一産品為III類無菌植入産品－帶線錨釘，註冊時産品包裝形式為襯板＋雙層吸塑盒包裝，原襯板所用材料為PETG藍色透明，現計劃變成APET無色透明，襯板為內層包裝與産品直接接觸，已核實註冊證、産品技術要求及説明書中均未提及包裝相關的資訊，請問這種情況是否按我司品質管理體系變更驗證後，在相關分局進行重大事項備案即可？

　　以上問題，請您指正！

　　答覆內容：網民您好！關於您諮詢的問題，經核實回復如下：基於諮詢人諮詢的內容，請核實確認該變化是否導致註冊證書及其載明的事項發生變化，包括是否導致産品技術要求中的內容發生變化。如不涉及，請與市藥品監督管理局所在地分局進行重大事項報備的諮詢。企業可通過“北京器審諮詢和預約系統”諮詢醫療器械技術審評、核查檢查相關問題。北京市醫療器械註冊申請人可在微信、支付寶、百度搜索“京通”小程式，點擊螢幕下方“企業”，完成“請認證企業”後，在“企業服務”界面搜索“醫療器械審評諮詢”進入系統。

　　諮詢內容：我司有一進口普通化粧品，已經備案過了，但目前因為包材變更，所以重新做了相容性測試。相容性作為安全評估的一部分，我司也會同步更新安全評估報告。

　　問題：在目前的新規下，對於這樣的産品，下一步變更是否需要將新包材産品送檢到第三方重新做微生物理化測試？就像變更灌裝地址一樣重新做微生物理化測試？謝謝老師！

　　答覆內容：網民您好！關於您諮詢的問題，經核實回復如下：根據您的問題描述，您有一款已備案的進口普通化粧品，現需變更包材。由於包材的變更可能引起産品的貯存條件、使用期限等發生變化，請根據具體情形，按照《化粧品註冊備案資料管理規定》第四十三條的規定提交相應的資料。如有其他問題，歡迎撥打我局對外諮詢電話55524667，順祝生活愉快。