一、背景依据
国家持续推进药械集中采购改革,要求完善市场化价格形成机制,推行阳光采购、挤压虚高价格。为落实上级工作部署,规范医疗机构采购行为及医用耗材生产经营企业挂网价格申报行为,完善全市耗材采购管理体系,我局出台《关于进一步完善医用耗材挂网管理有关工作的通知》。我市已实现集采中选耗材全品种阳光挂网并取得良好成效,本次政策将挂网挂价、信息公开等拓展至全部耗材品类,依托各省最低挂网价建立动态调价机制,双向规范医疗机构议价、企业价格申报工作,实现耗材价格透明可查。政策兼顾临床使用需求,进一步减轻患者就医支出,规范耗材流通市场秩序。该文件为规范性文件,拟主动公开。
二、主要内容
(一)强调挂网产品范围:依规实现全品类覆盖
政策明确本市医用耗材挂网产品全面对接落实国家医保医用耗材分类与代码的要求及数据,在高值医用耗材阳光采购基础上,加强对与群众就医负担直接相关品类医用耗材的采购管理,依规实现本市医用耗材产品挂网范围标准化、全覆盖。
(二)细化集采中选产品挂网管理:强化集采成果落地
针对国家、省际联盟、本市三级集中带量采购中选产品,实行统一集中调整、线上动态申报管理模式。一是招采子系统根据集采牵头部门部署,统一更新中选产品信息与挂网价格,无需企业单独重复申报;二是采购周期内的增补中选、信息变更、价格调整等事项,全部实行企业线上申报、平台统一受理、定期办结,杜绝线下操作、流程不规范问题,保障集采政策落地的统一性、时效性。
(三)优化挂网挂价机制:健全常态化动态管理
除集采中选产品外,其余医用耗材全部实行线上申报、挂网挂价、动态管理的常态化采购模式:
1.常态化申报办理机制:打破集中申报限制,企业可随时通过招采子系统申报产品新增、信息变更、价格调整等业务,平台统一受理,严格执行15个工作日内定期办结制度,经公示质疑、核实澄清、结果公布全流程闭环办理,大幅提升挂网效率。
2.精细化价格管控机制:确立“就低限价、公开透明”的价格管理核心原则。一是明确挂网限价标准,已有省级挂网价的耗材,以全国省级最低挂网价为本市限价;集采品类叠加集采非中选限价、国家价格治理结果,双向取低确定限价,从源头挤压虚高价格;二是强化价格公开公示,平台动态更新限价标准、医疗机构议价结果、价格区间,实时展示单机构采购全市价格水平,引导全市耗材采购价格整体更趋合理、公平统一。
3.产品休眠激活动态机制:建立耗材优胜劣汰动态管理规则,实现挂网产品精细化流转。一是系统自动休眠,连续1年无网采交易记录的产品自动休眠,停止挂网交易;二是企业自主休眠,连续半年及以上无交易的产品,企业可主动申报休眠;三是休眠产品可通过企业线上操作激活,恢复交易状态,有效清理僵尸挂网产品,优化平台耗材目录质量。
三、涉及范围
本市所有公立医疗机构(含军队医疗机构)作为采购主体,均应参加本市挂网采购工作,非公立医保定点医疗机构按照医保定点协议管理要求参加,鼓励其他医疗机构参与。
四、注意事项
无
五、关键词诠释、专业名词解释
无
六、新旧政策差异
对比原有政策,重点解读本次新增优化内容:新增产品休眠激活动态管理机制、细化集采产品周期内变更申报流程、明确外省低价30日调价申报义务、细化备案采购考核要求、完善采购数据闭环管理机制。同时针对企业价格申报、产品休眠激活、特殊场景备案采购等问题,逐一明确操作规范,消除实操盲区。
七、热点敏感问题口径
(一)医用耗材挂网遵循原则是什么?
答:坚持阳光公开、公平公正、应采尽采;以临床需求为导向,严守产品质量准入标准。实行全国省级价格联动、就低趋同,动态调整挂网价格。落实招采合一、量价挂钩,保障稳定供应。全流程线上留痕,减轻群众就医负担,规范耗材购销秩序。
(二)招采子系统提供国家医保编码库全量产品数据,医疗机构网上采购范围是否也需全面覆盖?
根据国家医保局相关要求,医疗机构采购的医用耗材均可在本市招采子系统实施挂网采购,其中与群众就医负担直接相关的(可单独收费)医用耗材必须通过招采子系统挂网采购。
(三)医用耗材挂网的流程是什么?
答:申报企业应先行完成CA办理及经办人信息维护,通过经办人账号登录招采子系统耗材招标模块,严格按照系统业务流程开展产品信息与价格信息申报,经公示质疑、澄清流程办结后,完成挂网工作。
(四)医用耗材挂网需要提交什么材料?
答:通过我市招采子系统,网上填报申报产品包装信息、其他省份挂网价格等相关内容,无需提交纸质材料。

