一、起草背景
醫藥健康産業是我國發展戰略性新興産業的重點方向，是助推北京創新發展的重要引擎。為落實《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃（2024-2026年）》中“提升第三方服務平臺規模效益”的重點任務，全面提升本市創新藥CDMO規模化、專業化、國際化水準，更好支撐服務北京市醫藥健康産業高品質發展，市科委中關村管委會制定了《支援創新藥合同研發生産機構提質增效的若干措施》（以下簡稱《若干措施》）。
二、起草工作過程
一是組織開展深入調研。市科委中關村管委會會同海澱區、大興區、昌平區、北京經濟技術開發區對本市重點創新藥CDMO開展走訪調研，了解企業運作基本情況。二是梳理分析本市創新藥CDMO存在的問題。市科委中關村管委會組織相關創新主體召開專題座談會，針對本市創新藥CDMO産業發展進行綜合研判，並在此基礎上形成了《若干措施》。
前期，已向7家相關委辦局、4個區以及社會公眾徵求意見。結合反饋意見，進一步修改明確具體的支援內容和方式，形成《若干措施》。
三、《若干措施》編制定位及有關考慮
一是聚焦提升創新藥CDMO服務能力。本市創新藥CDMO雖有一定基礎，但建設起步較晚，品牌影響力有待提升。針對上述問題，專門研究提出專項引導政策，幫助創新藥CDMO獲客引流，加快推動商業化生産經驗積累，提升技術服務能力、擴大品牌影響力。
二是聚焦提升創新藥CDMO國際化水準。本市創新藥CDMO缺少國際認證資質的相關經驗，擬通過政策支援引導，鼓勵本市創新藥CDMO開展國際認證、相關機構組織參加國際展會等方式，提升國際化水準，更好地滿足本市醫藥企業出海需求。
四、《若干措施》的主要內容
《若干措施》共4條，內容主要包含以下三個方面：
一是支援醫藥企業委託本市創新藥CDMO開展1類創新藥的代工生産等服務。根據服務品種的數量和階段、服務品質與效能等，對委託創新藥CDMO開展新藥臨床試驗申請（IND）、臨床樣品製備和商業批生産等項目的醫藥企業，通過後補助的方式給予支援。
二是支援本市創新藥CDMO開展國際認證。按照藥品生産工藝類型，對首次通過FDA、EMA等國際機構的1類創新藥上市生産體系核查的創新藥CDMO，通過後補助的方式給予支援。
三是支援本市創新藥CDMO提升行業影響力。對於組織本市創新藥CDMO及其合作的醫藥企業參加國際展會等活動的相關機構，通過後補助的方式給予支援。