京科發〔2026〕1號
各有關單位：
為全面提升本市創新藥合同研發生産機構服務能力，更好推動醫藥健康産業高品質發展，北京市科學技術委員會、中關村科技園區管理委員會研究制定了《支援創新藥合同研發生産機構提質增效的若干措施》。現予以印發，請遵照執行。
北京市科學技術委員會、中關村科技園區管理委員會
2026年2月13日
（此件主動公開）
支援創新藥合同研發生産機構提質增效的若干措施
為全面提升本市創新藥合同研發生産機構（以下簡稱創新藥CDMO）規模化、專業化、國際化水準，推動完善産業服務生態，滿足創新品種生産轉化需求，更好支撐本市醫藥健康産業高品質發展，特製定如下措施。
一、支援對象
本措施支援對象為符合要求的創新藥CDMO和通過合同委託創新藥CDMO開展1類創新藥工藝開發、臨床試驗樣品製備、商業化生産等服務的醫藥企業（雙方無直接投資關聯），以及組織協助創新藥CDMO提升行業影響力和服務能力的相關機構。
二、支援內容
1.支援創新藥CDMO提高技術服務能力。根據創新藥CDMO服務品種數量、階段、服務品質與效能等，予以分類分檔支援。對醫藥企業委託創新藥CDMO開展1類創新藥工藝開發、臨床試驗樣品製備、中試放大工藝開發、工藝驗證及商業化生産等項目，按照當年度實際交易合同金額的30%給予醫藥企業支援。其中，對於委託創新藥CDMO開展工藝開發、Ⅰ期臨床試驗樣品製備等服務的，單個項目在本措施執行期內累計支援額度最高500萬元；對於委託創新藥CDMO開展中試放大工藝開發、工藝驗證、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗樣品製備及商業化生産等服務的，單個項目在本措施執行期內累計支援額度最高1000萬元。對合作雙方首次開展委託合作或獲得國際註冊認證的1類創新藥項目，另額外給予醫藥企業最高300萬元的支援。
2.支援創新藥CDMO提升國際化水準。支援創新藥CDMO申報美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）等國際機構的1類創新藥上市生産體系核查，對首次通過國際機構核查的創新藥CDMO，給予最高1500萬元的支援。
3.支援創新藥CDMO提升行業影響力。支援創新藥CDMO生態建設，推動提升創新藥CDMO在行業內的知名度和影響力。對組織創新藥CDMO及其合作的醫藥企業參加國際會展活動的相關機構，給予活動認定費用的50%、最高200萬元的支援。支援行業協會、聯盟等社會組織舉辦創新藥CDMO領域的會展活動，對符合條件的相關機構給予活動認定費用的50%、最高300萬元的支援。
4.優化全鏈條服務舉措。對於上述獲得支援的創新藥品種，將符合條件的納入到本市項目制創新藥品種，併為其提供全流程服務。
三、組織實施
本措施由北京市科學技術委員會、中關村科技園區管理委員會（以下簡稱市科委中關村管委會）負責組織申報、受理和核準等工作。每年將在市科委中關村管委會網站發佈徵集通知，明確所需提交的相關材料，並對符合條件的給予支援。市科委中關村管委會負責資金的審核、撥付和監督管理。
本措施由市科委中關村管委會負責解釋，自印發之日起施行，有效期至2028年12月31日。在2026年1月1日至印發之日期間簽訂的協議或合同參照本政策執行。實施期間如遇國家和北京市相關政策調整，按照國家和北京市最新政策規定執行。