2025年8月18日至9月17日，北京市藥監局在市政府門戶網站（“首都之窗”）和本單位門戶網站對《京津冀藥品上市許可持有人藥物警戒檢查指南（徵求意見稿）》（以下簡稱《檢查指南》）向社會公開徵集意見。徵集期間，北京市藥監局和首都之窗留言板渠道共收到反饋意見94條，有效94條（其中首都之窗收到2條，有效2條）。我局組織有關單位，針對相關意見逐條進行分析研究，現將意見採納情況説明如下：
反饋意見主要集中在藥品安全委員會的職責、內審獨立性等方面，以及對部分條款的內容理解存在偏差等方面。結合相關法律、法規、規章及規範性文件要求，以及監管實際，對於其中符合法規要求、切實可行的37條建議予以採納，對其他57條理解存在偏差和不屬於《檢查指南》規定範疇的建議未予採納。
感謝社會各界對我們工作的關心和支援。
北京市藥品監督管理局
2025年10月13日
