2025年7月29日至8月29日,北京市藥監局在市政府門戶網站(“首都之窗”)和本單位門戶網站對《北京市進口醫療器械境內代理人監督管理辦法(試行)(徵求意見稿)》(以下簡稱《辦法》)向社會公開徵集意見。徵集期間,北京市藥監局和首都之窗留言板渠道共收到反饋意見49條,有效38條(其中首都之窗收到12條,有效1條,無效11條)。我局組織有關單位,針對相關意見逐條進行分析研究,現將意見採納情況説明如下:
反饋意見主要集中在部分內容表述需要更為精準和細化,對部分條款的內容理解存在偏差等方面。結合相關法律、法規、規章及規範性文件要求,以及監管實際,對於其中完善內容準確性的21條建議予以採納,對其他17條理解存在偏差和不屬於《辦法》規定範疇的建議未予採納。
感謝社會各界對我們工作的關心和支援。
北京市藥品監督管理局
2025年9月23日