2022年5月5日至5月15日,市藥監局在市政府門戶網站(首都之窗)和本單位門戶網站對《北京市醫療器械病毒滅活工藝驗證檢查指南(徵求意見稿)》向社會公開徵集意見。共收到社會各界意見建議23條。我局組織專家會逐條認真分析研究,現將意見採納情況説明如下:
反饋意見主要集中在對醫療器械病毒滅活工藝的描述、現場檢查關注點、病毒滅活控制要求等相關內容的文字描述。結合規範性文件要求、生産監管實際及相關專家意見,對於其中表述嚴謹、準確的8條建議予以採納,對其他15條理解存在偏差、表述不夠準確的建議未予採納。
感謝社會各界對我們工作的關心和支援。
北京市藥品監督管理局
2022年6月13日