北京市药品监督管理局 天津市药品监督管理局等单位关于印发《京津冀药品上市许可持有人药物警戒检查指南》的通知

京药监发〔2026〕144号

各有关单位：

　　为督促指导药品上市许可持有人进一步完善药物警戒体系，规范开展药物警戒检查工作。根据《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》等规定，京津冀三地省级药品监管部门联合制定了《京津冀药品上市许可持有人药物警戒检查指南》，现予以印发，自2026年8月26日实施。

　　特此通知。

北京市药品监督管理局　　　　

天津市药品监督管理局　　　　

河北省药品监督管理局　　　　

2026年7月27日　　

京津冀药品上市许可持有人药物警戒检查指南