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北京市食品药品监督管理局:聚焦保障药品渠道规范合法

日期:2017-03-22 19:05    来源:北京市食品药品监督管理局

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  根据我市医药分开综合改革整体工作安排,食品药品监督管理局聚焦保障药品渠道规范合法,保障药品价格降低后质量不降低,为此将开展以下三项工作:

  一是加强对我市药品批发企业和医疗机构监管,保障药品采购渠道规范合法。一方面,坚持“以问题为导向”,统筹运用日常监督检查、认证检查、专项检查、跟踪检查和飞行检查等多种方式,加强对我市药品批发企业的监管,重点关注药品配送是否及时到位,过程是否符合《药品经营质量管理规范》。同时,运用我局“药品销售票据追溯系统”,实现药品来源可查、去向可追、责任可究。另一方面,加强对我市医疗机构药品采购的监督管理工作,督促医疗机构严把采购关,做到采购渠道合法、药品合法和票据合法,坚决杜绝医疗机构从非法渠道购进药品的行为,并做好与市卫计委等部门沟通与协调,强化医疗机构监管信息共享。

  二是加强对我市药品流通、使用环节抽验的工作,保障药品质量安全。药品抽验是监督药品质量的重要手段。2017年,我局将在药品阳光采购实施后,对纳入我市医保目录的药品,在流通、使用环节开展重点抽验工作,提高药品抽验覆盖率,全面、客观的反映我市药品市场质量状况。同时,对我市基本药物目录中的品种,开展全品种全覆盖抽验,保障我市基本药物质量安全。另外,对药品价格调整较大的品种,将有针对性的开展抽验工作,并与市卫计委建立不合格药品信息通报机制,及时控制市场不合格药品流通、使用。

  三是加强药品上市后不良反应监测工作,强化药品不良反应处置能力。药品不良反应监测是药品上市后监管的重要手段之一,通过监测工作可以尽早发现用药可能存在的风险。为此我局积极拓展药品不良反应监测网络覆盖面,监测网络已覆盖我市的一级及以上医疗机构、药品生产企业、药品经营企业,不良反应监测网注册用户数量已达到4633个。目前,通过开展监测工作,能够对监测中产生的预警信号,做到快速反应、处置及时,有效提高了我市药品上市后风险管控能力。

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