4月21日，2024年北京经开区全球“新药智造”合作伙伴大会举办，围绕“‘亦’企远航·‘耀’动未来”主题，助推医药健康产业上下游融合互促，加速医药健康产业创新，助力发展新质生产力，同时展示经开区生物医药产业全链条发展态势。
近日，北京市发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》（以下简称《若干措施》）。作为北京市国际科技创新中心“三城一区”主平台以及医药健康产业发展的主阵地，2023年，北京经开区提出加快建设“新药智造”产业高地行动计划，《若干措施》的发布，将对经开区“新药智造”产业高地的建设起到怎样的推动作用？经开区将迎来哪些新的发展机遇？
据了解，《若干措施》包括着力提升创新医药临床研究质效、助力加速创新药械审评审批、大力促进医药贸易便利化、加力促进创新医药临床应用、努力拓展创新医药支付渠道、鼓励医疗健康数据赋能创新、强化创新医药企业投融资支持以及保障措施八部分32条内容，与经开区医药健康产业发展阶段适配度较高，与经开区自有的促进医药健康高质量发展的“1+N”政策体系叠加，成为推动区内医药企业高质量快速发展的“强引擎”。
加速创新医药临床研究及应用
舒泰神自研治疗癌痛新药临床获批、华诺泰“重组带状疱疹疫苗”临床获批、悦康药业雾化吸入剂获批临床试验……在北京亦庄这片沃土上，经过几十年的扎根、生长，生物医药产业已迎来集中收获的“季节”，随着临床与产业化进程的加速推进，企业对临床场地及质效的需求日益增加。
“目前我们有多款药物正处于临床研究阶段，急需这方面的资源。”北京经开区企业表示。《若干措施》提出，“鼓励社会资本投资建设研究型医院，支持其与京内医疗机构合作，实现优势互补”“组建10家以上区域或专科、专病临床研究联合体，对全市研究型病房开展考核评价及质控管理”，这意味着，北京市鼓励并将推动更多研究型医院的建设，并不断提升临床研究的质量和效率，为企业临床试验提供更多更优选择，加快临床研究进展。
同时，《若干措施》还提出了“推进京津冀药品、医用耗材集中采购挂网信息协同共享”“取消医疗机构药品数量限制”“《中关村创新医疗器械产品目录》按季度更新”“支持建立医用机器人等创新器械应用培训中心，加快创新医疗器械推广使用”等多条促进创新医药临床应用的措施，打通企业成果转化通道，助力好的药品与器械尽快在临床落地，造福患者。
鼓励医疗健康数据赋能创新
《若干措施》表示，推动医疗健康高价值数据向数据先行区汇聚共享，形成一批单病种主题数据库。聚焦新药研发、互联网医疗、智能辅助问诊等应用场景，鼓励创新医药企业依托人工智能数据训练基地，开展医药健康大模型训练。
作为北京数据基础制度先行区建设的“试验田”，北京亦庄在数字化建设方面始终走在前列。不久前，随着3000P规模人工智能公共算力平台点亮、北京人工智能数据训练基地揭牌等系列成果的发布，不仅向全国展示了北京数据基础制度先行区建设的亮眼成绩，同时也更加夯实了北京亦庄数字化产业根基，进一步完善产业布局。政策之下，经开区将迎来更多医疗健康高价值数据，同时依托产业与生态优势，为企业发展智慧医疗提供底层数据库资源，支持医疗健康产业数字化、智能化升级，加快从“制造”到“智造”的转型。
此外，《若干措施》还提出“扩大住院和门诊电子病历共享应用范围，强化电子病历数据质控管理”“探索医疗健康数据与商业健康保险的信息共享机制”“建立临床急需进口药械和罕见病药品的全过程追溯管理制度”等多项举措，鼓励引导以数据赋能创新，满足人民群众防病治病需求。
助力创新药械审评审批
“非常方便，只要一个电话或者微信扫码就能跟相关人员直接咨询，少走了很多弯路，企业普遍关心的问题都可以在这里得到答案，也为企业提供了优质资源的‘绿色通道’”……
2023年，北京药品医疗器械创新服务站（亦庄站）在北京经开区揭牌成立，作为市药监局工作的延伸，可为北京市特别是南部地区生物医药企业提供包括人员培训、定制咨询、审评前置服务、课题研究、平台搭建和品牌建设六大方面12项工作内容在内的一站式服务，自揭牌以来，收获了一大批企业的好评。
根据《若干措施》，将进一步优化创新药械的审评审批，通过压缩审批时限，实施重点项目制管理机制，充分发挥国家和市级创新服务站作用，前置评估、优化流程，以及建立临床急需进口药械审批绿色通道等，加快创新药械审批进程，推动创新药械成果转化。
事实上，近年来，经开区已经有越来越多的生物医药健康企业迈出了智能化转型的关键一步，“新药智造”的产业基础已然形成。康龙化成利用人工智能辅助新药筛选，中生研究院通过生物信息学手段服务医疗研发，长木谷医疗采用人工智能辅助完善骨科植入手术方案，亮亮视野利用增强虚拟现实技术帮助听障人士“看见”周围的声音等，《若干措施》的发布将助推这些智慧医疗企业步伐迈得更大、走得更深，同时也为正在摸索中的企业铺平发展道路，增强发展信心。
“我们将紧抓《若干措施》里的亦庄机遇，不断优化完善生物医药健康产业政策体系，鼓励科技创新与成果转化，鼓励产业智能化升级，大力发展新质生产力，不断夯实‘新药智造’产业高地目标。”北京亦庄有关负责人表示。
