北京市藥品監督管理局 天津市藥品監督管理局等部門關於印發《京津冀藥品上市許可持有人藥物警戒檢查指南》的通知

京藥監發〔2026〕144號

各有關單位：

　　為督促指導藥品上市許可持有人進一步完善藥物警戒體系，規範開展藥物警戒檢查工作，根據《藥物警戒品質管理規範》《藥物警戒檢查指導原則》等規定，京津冀三地省級藥品監管部門聯合製定了《京津冀藥品上市許可持有人藥物警戒檢查指南》，現予以印發，自2026年8月26日實施。

　　特此通知。

北京市藥品監督管理局　　　　

天津市藥品監督管理局　　　　

河北省藥品監督管理局　　　　

2026年7月27日　　

京津冀藥品上市許可持有人藥物警戒檢查指南