一、為什麼要出臺《關於加強新型冠狀病毒肺炎科技攻關促進醫藥健康創新發展的若干措施》(以下簡稱《若干措施》)
針對近期新型冠狀病毒感染的肺炎疫情，習近平總書記強調，要把人民群眾生命安全和身體健康放在首位，堅決遏制疫情蔓延勢頭，要加大科研攻關力度，戰勝疫病離不開科技支撐。圍繞落實北京市委市政府有關工作部署，堅決打贏疫情防控阻擊戰，結合《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃(2018-2020年)》有關任務要求，積極應對疫情防控，為保障市民健康、提升醫藥健康創新發展水準、更好服務全國科技創新中心建設和首都高品質發展，市科委會同市發展改革委、市經濟資訊化局、市財政局、市衛生健康委、市醫保局、市藥品監督管理局、中關村管委會，頒布實施《若干措施》。
二、《若干措施》的突出特點是哪些？
《若干措施》體現了《北京市人民政府辦公廳關於進一步支援打好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控阻擊戰若干措施》(京政辦發〔2020〕5號)中“發揮科技創新對疫情防控支撐作用”“精心做好企業服務”等重大舉措的落細落實。
針對性強，堅持問題導向。通過深入調研防控需求，抓住人工智慧與醫藥健康融合發展的機遇，具體指導並推動解決當前市民健康和産業發展面臨的主要問題。從建立應對疫情的科技快速反應體系，推進創新藥、高端醫療器械、以及醫藥健康與人工智慧融合産品的研發、註冊、生産、應用等關鍵環節，解決當前疫情防控的急迫問題。同時，《若干措施》旨在進一步滿足企業、高校院所、科研機構等創新主體的發展需求，為本市醫藥健康産業營造更加優良的創新發展環境。
三、如何保障《若干措施》各項條款有效實施？
通過北京市醫藥健康統籌聯席會議機制，統籌協調調度。主要由市科委、市發展改革委、市經濟資訊化局、市財政局、市衛生健康委、市醫保局、市藥品監督管理局、中關村管委會等8家部門共同推動落實。
四、主要舉措解讀
1、第一條“應對新發突發傳染病的科技快速反應體系”，包括哪些具體內容？
建立專家委員會，通過組建包括病原學、流行病學、臨床及企業等各類行業專家在內的新冠肺炎科技防治專家組，分析論證病毒快速診斷、藥物篩選和疫苗等防控疫情關鍵環節，為有效防控疫情提供意見建議。
通過“政、醫、研、産”上下游銜接，快速組織本市有關醫療衛生機構、高校院所、創新企業發揮各自優勢，圍繞相關預防、治療等産品研發開展協同創新，並加快急需産品研發生産。對防控疫情所需第二類醫療器械實施應急審評審批，與市藥品監督管理局等行業監管部門建立部門聯動機制，並建立申報國家有關應急審批的推薦機制；同時針對重點品種研發、註冊申報提供專人綜合協調，推動臨床急需藥品和醫療器械儘快完成註冊，實現在京生産，投入臨床應用。
2、第二條“大力提升技術平臺的應急響應和服務支撐能力”，有哪些支援舉措？
主要是通過《關於促進中關村國家自主創新示範區藥品醫療器械産業創新發展的若干措施》《中關村國家自主創新示範區高精尖産業協同創新平臺建設管理辦法(試行)》等政策，支援企業、科研機構建設防疫産品的技術服務、轉移轉化、研發生産等第三方服務平臺，並對研發抗擊疫情的藥品或醫療器械企業擇優給予支援。
3、第三條“強化臨床資源對創新品種研發的支撐”，主要針對哪些方面給予具體支援？
主要支援具有領域內優勢資源的醫療衛生機構聯合，與醫藥企業共同開展創新品種臨床研究，提高臨床研究啟動效率，縮短研究週期。
主要支援醫療衛生機構優先承接重點領域創新品種研發，特別是針對新型冠狀病毒感染肺炎的預防、診斷與治療的創新品種，包括疫苗、藥品、醫療器械等的臨床研究，加強臨床資源對産業的支撐。
4、第三條“強化臨床資源對創新品種研發的支撐”，針對院內製劑給予哪些具體支援？
根據疫情防控需要，對相關醫療機構院內製劑註冊、備案申請開通綠色通道，加快審評審批，依法推動多家醫療機構院內製劑集中委託優勢企業生産。
5、第四條和第五條，推動創新醫療器械、創新藥儘快進入臨床應用，具體如何支援？
一是針對新獲批上市的醫療器械，市級相關部門聯動，支援市屬醫療機構採購符合《若干措施》的新上市器械産品，同時通過首臺套、首購産品示範應用相關政策，優先給予支援。
二是支援企業積極組織開展藥品Ⅳ期臨床試驗，通過臨床研究，讓醫療機構熟悉創新藥品使用特點與療效，加快創新藥品臨床推廣應用。
三是針對新納入國家基本醫療保險目錄的創新藥及符合《若干措施》支援條件的，開通藥品陽光采購綠色通道，實行直接挂網採購。醫療機構如需採購藥品陽光采購平臺外藥品的，可先行採購，事後備案。
四是將《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》涉及的藥品和醫療服務項目臨時納入工傷保險基金支付範圍。
6、第六條“支援企業做強做大及開展國際合作”，主要從哪些方面給予支援？
一是支援防疫重點醫療物資的生産線改造升級和快速形成産能，擇優給予投資補貼。
二是支援《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》相關品種的二次開發及生産再註冊。
三是支援企業與國際抗病毒藥物研發領軍企業聯合研發預防和治療相關的特效創新藥、疫苗等。
7、第七條“加強培育醫療人工智慧新興業態”，主要從哪些方面開展工作？
一是支援建設人工智慧藥物研發平臺，加速藥物研發進程，尤其是新型冠狀病毒感染肺炎相關藥物研發進程。
二是對符合要求的人工智慧輔助診斷産品，按照《關於促進疫情防控用藥品和醫療器械産品研發及審評審批相關工作的通知》(京藥監發)〔2020〕26號，對防控疫情所需第二類醫療器械實施應急審評審批。
三是根據臨床需求，支援醫療衛生機構向醫療人工智慧企業適當開放醫療應用場景，加速醫療人工智慧産品開發，推動取得市場準入資格的新型冠狀病毒感染肺炎相關醫療人工智慧産品儘早服務臨床。
8、第八條“開放網際網路+醫療諮詢應用場景”，工作的重點是什麼？
建設“北京市新型冠狀病毒感染肺炎線上醫生諮詢平臺”，在疫情防控期間7x24小時面向本市居民提供諮詢服務，讓市民足不出戶獲取疫情防治、就醫等專業指導，減少交叉感染風險。支援企業參與平臺建設，積極採用人工智慧技術進行線上諮詢問題分診，實現重要問題無遺漏、高頻問題自動答。引入雲存儲、知識圖譜、語音識別、語義理解、智慧推送、流量優化等技術，為市民開展線上諮詢問診提供更加便捷、高效、貼心、智慧的使用體驗。
9、第九條“支援醫療人工智慧關鍵技術研發及産品示範應用”，從哪些方面給予重點支援？
在疾病防控層面，支援遠距離大規模紅外智慧體溫檢測儀用於地鐵、火車站、機場等人流密集的公共場所，實現非接觸式較長距離的溫度檢測，提高疑似人群篩查效率。
在疾病檢測方面，支援利用先進的深度學習演算法，輔助進行病毒的全基因組快速檢測，有效防止漏檢。
在疾病診療方面，支援人工智慧分診系統用於提高醫院發熱門診分診效率，應對重大疫情下醫療資源不足的問題。
在藥物研發層面，支援人工智慧藥物輔助研發平臺用於數據分析、蛋白篩選等工作，縮短疫苗等藥物的研發週期。
10、第十條中有關“建立抗擊新型冠狀病毒感染肺炎疫情應急科技攻關綠色通道機制”如何實現？
主要採用定向擇優、公開徵集等組織方式，簡化流程，快速啟動項目支援。市科委設立“新型冠狀病毒感染肺炎科技防治快速診斷及藥物治療研發項目”，項目通過市科委網站(kw.beijing.gov.cn)、微信公眾號(全國科技創新中心)發佈徵集通知，支援已有相關研究基礎、短期內可投入臨床應用的預防、診斷與治療創新品種的研發與生産。
