對承擔仿製藥一致性評價臨床試驗的醫務人員，在職稱晉陞、科研獎勵和績效分配等方面予以支援；重點仿製藥産品可給予研發投入50%的資金支援……
北京市政府辦公廳《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的實施意見》1月30日正式發佈，《意見》圍繞仿製藥的研發、品質提升和使用，提出了一系列支援和保障政策。
重點仿製重大傳染病防治用藥等
仿製藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。仿製藥是與原研藥相對的概念，原研藥的專利保護期到期以後，其他國家和制藥廠即可生産仿製藥。2018年4月，國務院發佈《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》中，明確提出要促進仿製藥替代使用。
北京市支援哪些品類的仿製藥？《意見》給出了“臨床用量大、金額佔比高、療效確切的藥品”、“重大傳染病防治用藥”等關鍵詞，並提出支援有條件的仿製藥企業申報建設國家級小品種藥品集中生産基地，保障臨床短缺藥品供應。
為此，北京市提出加強仿製藥技術攻關。充分利用北京市醫院、科研機構和高等學校資源優勢，建立仿製藥技術攻關聯盟，搭建藥品研發服務平臺，引入專業研發團隊，圍繞技術難點和共性需求，加大技術攻關力度。
支援臨床試驗醫務人員晉陞和獎勵
在提升仿製藥品質療效方面，北京市要求市有關部門提高仿製藥一致性評價申報審批效率，同時積極推動生物樣本檢測平臺和參比製劑採購服務平臺建設。
北京市提出，要通過多種方式增加臨床試驗資源，支援三級醫院在優化醫療資源佈局過程中留出一定資源設立研究型病房，推動藥物臨床試驗機構與具備床位條件的醫院開展合作。鼓勵具備條件的社會辦醫療機構和檢驗檢測機構等參與仿製藥臨床試驗工作。對承擔仿製藥一致性評價臨床試驗的醫務人員，在職稱晉陞、科研獎勵和績效分配等方面予以支援。
針對部分藥用原輔料和包裝材料依賴進口的情況，北京市提出，支援企業開展技術升級，突破提純、品質控制等關鍵技術，滿足製劑品質需求。
仿製藥在歐美上市，企業將獲激勵
北京市將加大對仿製藥科研和産業的支援力度。例如：對重點仿製藥産品按照最高不超過研發投入50%的額度給予資金支援；利用北京市高精尖産業發展資金，加大對仿製藥生産工藝改造等環節的支援力度；將醫藥健康産業作為主導産業的相關區要研究出臺政策措施，對重大創新品種國內首先獲批上市和通過一致性評價的仿製藥企業予以激勵。
《意見》提出，北京市將建立完善藥物綜合性評價體系，鼓勵醫療機構優先採購和使用療效明確、價格合理的仿製藥；推進醫保藥品支付標準有關工作，鼓勵醫療機構使用質優價廉的仿製藥。
在落實對仿製藥企業的相關稅收優惠政策和價格政策之外，北京市還提出，對經認定為高新技術企業的仿製藥企業，減按15%的稅率徵收企業所得稅。
為推動仿製藥産業國際化，北京市對仿製藥在歐美國家獲批上市的企業，給予相應激勵，並支援企業開展國際産能合作，建立跨境研發合作平臺，支援境外企業在北京市建立高品質的藥品研發中心。