為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》及配套法規文件要求，進一步加強進口醫療器械監督管理，規範進口醫療器械境內代理人代理行為，保障進口醫療器械的安全、有效，北京市藥監局對《北京市進口醫療器械代理人管理規定（試行）》（京食藥監〔2016〕37號）進行修訂，形成了《北京市進口醫療器械境內代理人監督管理辦法（試行）（徵求意見稿）》，現向社會公開徵求意見，歡迎社會各界提出意見建議。
公開徵集意見時間為：2025年7月29日至8月29日。
意見反饋渠道如下：
1.郵寄通信地址：北京市通州區潞城鎮留莊路6號院2號樓630室醫療器械生産監督管理處，郵遞區號：101100
2.電子郵件：郵件主題請註明“代理人管理規定反饋意見”，郵箱地址：qxscc@yjj.beijing.gov.cn
3.電話：010-55526941
4.登錄北京市人民政府網站（https://www.beijing.gov.cn），在“政民互動”版塊下的“政策性文件意見徵集”專欄中提出意見。
北京市藥品監督管理局
2025年7月29日
