諮詢內容:2018年版“北京市醫療機構應用傳統工藝配製中藥製劑備案管理實施細則(試行)”,規定指出,備案傳統中藥製劑包括“由中藥飲片經粉碎或僅經水或油提取製成的固體(丸劑、散劑、丹劑、錠劑等)、半固體(膏滋、膏藥等)和液體(湯劑等)傳統劑型”。請問該處的“由中藥飲片經粉碎或僅經水或油提取製成的固體”是否包括“使用中藥飲片粉碎,粗粉製備的中藥茶劑”?
答覆內容:網民您好!關於您諮詢的問題,經核實回復如下:《北京市醫療機構應用傳統工藝配製中藥製劑備案管理實施細則(試行)》列出的可按備案管理的劑型未明確提及茶劑,建議研發方結合具體産品工藝特點研判是否屬於傳統工藝配製,並提供相應支援證據。
