近年來，北京市大興區以打造千億級“中國藥谷”為核心，致力於將醫療器械産業集群打造成為全國醫療器械領域中創業群體活躍、創新體系完備、創新成果豐富、創新環境優異的一流産業集群。目前，集群已聚集了北京術銳、冠合醫療、華科精準、奧精醫療等一批擁有全球領先技術的創新型醫療器械企業，且成功進入海外市場，逐步實現從産品出口向技術輸出、品牌出海的升級，成為中國高端醫療器械走向全球的重要力量。2025年，集群總産值達到250.1億元，醫藥基地3款産品獲批國家創新醫療器械，佔全市獲批産品的30%，居全市首位。目前，基地獲批國家創新醫療器械産品共26款，産品覆蓋心血管介入、骨科修復、神經外科、手術規劃等多個臨床核心領域，技術水準與創新價值突出，成為基地醫藥創新實力的重要體現。
一、典型經驗及做法
（一）全鏈條生態構建，打通研發量産轉化關鍵鏈路
園區秉承“高端引領、創新示範、産業生態、功能完善”的發展思路，聚焦高端醫療器械産業，構建集研發、孵化、生産、服務於一體的全産業鏈服務平臺，推動産業、科技與人才的深度融合。産業服務平臺整合超百家專業機構資源，建設“線上樞紐+線下管家”融合服務模式，打造覆蓋綜合基礎服務、專業技術支撐、科技金融對接、高端人才引育、政策諮詢導航五大功能的一站式服務生態。大興區《生物醫藥基地“一站式”服務平臺 賦能産業發展》案例成功入選2025年首批北京市營商環境改革創新案例名單。2025年，生物醫藥基地管委會與園區企業北京興禧科技有限公司共同搭建了大興區生物醫藥基地醫療器械樣機製作平臺，打造一個集高端醫療器械關鍵組件、先進智慧裝備的研發設計、概念驗證、打樣中心、小試、中試基地于一體的多層次、寬領域的共性技術服務平臺體系，為醫療器械龍頭及科技創新型企業在新品開發及規模化量産端的痛點問題提供解決方案。目前，平臺已對接十余家企業，其中與5家企業圍繞研發設計、生産訂單等方面開展合作，累計達成合作訂單10余項。
（二）精準政策賦能，落地創新服務站與“綠色通道”機制
藥品醫療器械創新服務站是由北京市藥品監督管理局推動設立，以促進創新發展為核心，以服務本市創新産品研發落地為使命，推動成為政企聯絡樞紐、溝通交流平臺、服務支援基地、培訓指導園地和宣傳展示窗口，實施人員培訓、定制諮詢、審評前置服務、課題研究、平臺搭建和品牌建設六大方面工作內容。2025年9月，北京藥品醫療器械創新服務站（大興）正式揭牌，作為本市第三家市級藥品醫療器械創新服務站，標誌著首都生物醫藥産業服務網路進一步完善。大興區藥品醫療器械創新服務站承擔政策諮詢、技術指導、資源對接等核心職能，並借鑒南站、北站成功經驗，結合園區産業特點加快梳理工作職能，向企業提供全鏈條服務。
（三）積極搭建交流平臺，助力協同出海
基地積極聯合行業協會、海外駐華機構、龍頭企業，構建多層次、跨領域交流合作體系，打通企業“出海”及本土推廣的關鍵通道。基地聯合區衛健委創新舉辦院企學術交流，針對北京雅果科技等企業的核心産品，圍繞臨床應用場景、準入機制等關鍵問題展開深入探討，精準解決企業産品進院痛點。2025年，基地聯合衛健委舉辦“醫企”對接活動24場，推動40余家企業與醫院建立對接關係，多項合作成果落地見效。通過舉辦“京津冀魯醫療器械創新技術轉化科技倫理交流大會”，搭建一體化倫理審查與成果轉化共用平臺，提升區域創新醫療器械上市效率與合規水準，會議聚焦醫療器械設計開發、臨床試驗、多中心協作及快速啟動中的倫理關鍵問題，強化了企業與京津冀區域創新資源的協同聯動。針對企業“出海”痛點，通過舉辦中德跨境交流會、南亞供需對接會等活動，幫助企業拓展海外市場，2025年聯合企業舉辦細胞基因、腦機介面領域沙龍4次，組織出海活動6次，助力園區企業産品成功進入美國、歐盟等高端市場，如阿邁特醫療産品獲FDA批准，北京術銳蛇形臂單孔手術機器人獲歐盟CE認證，百奧賽圖、民海生物等企業海外業務佔比持續提升，形成了“技術走出去、産品賣出去、合作深下去”的良好局面。
注：以上內容、數據統計截至2025年底。
