進口普通化粧品包材變更是否重新做微生物理化測試

日期:2026-05-13 16:04    來源:北京市藥品監督管理局

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  諮詢內容:我司有一進口普通化粧品,已經備案過了,但目前因為包材變更,所以重新做了相容性測試。相容性作為安全評估的一部分,我司也會同步更新安全評估報告。

  問題:在目前的新規下,對於這樣的産品,下一步變更是否需要將新包材産品送檢到第三方重新做微生物理化測試?就像變更灌裝地址一樣重新做微生物理化測試?謝謝老師!

  答覆內容:網民您好!關於您諮詢的問題,經核實回復如下:根據您的問題描述,您有一款已備案的進口普通化粧品,現需變更包材。由於包材的變更可能引起産品的貯存條件、使用期限等發生變化,請根據具體情形,按照《化粧品註冊備案資料管理規定》第四十三條的規定提交相應的資料。如有其他問題,歡迎撥打我局對外諮詢電話55524667,順祝生活愉快。

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