在取得生産許可證之前生産的半成品，可以用於量産嗎

　　諮詢內容：我們是一家三類植入的醫療器械公司，想諮詢一下，産品尚未取得註冊證和生産許可證，我們庫存了一些外協加工的半成品，可以在取得生産許可證之後使用嗎？

　　答覆內容：網民您好！關於您諮詢的問題，經核實回復如下：根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生産監督管理辦法》等相關法規要求，醫療器械生産企業應當在經許可的地址從事第二類、第三類醫療器械生産活動，應當按照醫療器械生産品質管理規範，建立健全與所生産醫療器械相適應的品質管理體系並保證其有效運作；嚴格按照經註冊或者備案的産品技術要求組織生産，保證出廠的醫療器械符合強制性標準以及經註冊或者備案的産品技術要求。如仍有疑問，可以撥打電話55526941進行諮詢。