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医药健康产业支持政策服务包

市级

区级

  •   1.发展定位

      医药健康产业属于北京十大高精尖产业之一,是千亿级产业集群之一,北京市重点培育发展的两大国际引领支柱产业之一。

      2023年北京市医药健康产业总体规模预计达9800亿元,上市企业数量84家。38个医疗器械通过创新通道获批上市,24个三类AI医疗器械获批上市,均居国内首位。设立200亿规模医药健康产业投资基金。

      2.发展布局

      北京市医药健康产业已形成“一南一北”双基地,北部海淀、昌平以科技创新、研发为主,南部大兴、亦庄以承接成果转化为主。

      3.发展目标

      (1)瞄准创新药、新器械、新健康服务三大方向,在新型疫苗、下一代抗体药物、细胞和基因治疗、国产高端医疗设备方面构筑领先优势,医药制造与健康服务并行发展。

      依据:《北京市“十四五”时期高精尖产业发展规划》。

    《北京市“十四五”时期高精尖产业发展规划》

      (2)持续推进创新药发展和加快医疗器械产业技术创新,支持具有全球专利的新靶点、新机制、新结构、新技术等创新药的研发,重点支持医用机器人、高端植入耗材等特色医疗器械产业发展,新增创新药物品种12个、创新医疗器械30个。持续推进重组疫苗、多价联合疫苗以及新型佐剂等技术创新,实现在京产业化。构建全要素、全链条可满足不同技术路线的疫苗生产体系,打造具有国际水平的疫苗产业集群。

      (3)促进美丽健康产业发展,建设化妆品国际化信息平台,引导国际知名品牌在京设立研发销售总部和生产基地。支持建设北京健康产业创新研究院,建设北京美丽健康产业创新示范基地。

      (4)深入挖掘北京市经典名方,探索北京地区医疗机构间调剂使用管理规范,鼓励、支持、促进经典名方和医疗机构制剂向新药转化进而产业化发展。

      依据:(2)-(4)详见《北京市“十四五”时期药品安全及高质量发展规划》。

    《北京市“十四五”时期药品安全及高质量发展规划》

  •   1.符合条件的在京从事生物医药领域生产研发类规模以上企业认定高新技术企业时,实行“报备即批准”,即可按规定享受所得税优惠等相关政策。

      依据:详见《北京市高新技术企业认定“报备即批准”政策试点工作实施方案》。

      咨询单位:北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会

      咨询电话:010-55577777

    《北京市高新技术企业认定“报备即批准”政策试点工作实施方案》

  •   2.支持医药企业积极开展国际产品认证,对近两年内通过FDA、EMA、PMDA、WHO等国际机构注册,且在本市生产并在相应国外市场实现销售的药品和高端医疗器械,给予200万元奖励,单个企业年奖励额不超过1000万元。

      依据:详见《北京市关于促进“专精特新”中小企业高质量发展的若干措施》。

      咨询单位:北京市经济和信息化局

      咨询电话:010-55578300

    《北京市关于促进“专精特新”中小企业高质量发展的若干措施》

  •   3.对具有基础性、公共性、或平台性,需要加大财政资金引导力度的其他项目,采取拨款补助,最高不超过5000万元,支持方案通过揭榜挂帅方式确定,或按照市政府审议的方案执行。

      依据:详见《北京市高精尖产业发展资金管理办法》

      咨询单位:北京市经济和信息化局

      咨询电话:010-55578183

  •   (一)海淀区

      1.重点项目

      全球健康药物研发中心、医疗机器人创新中心、“百放英库”新药发现平台、“巢生”生物医药实验室、“沐康锐创”制剂平台。

      2.重点领域

      新药研发、高端医疗器械、智能医疗

      3.支持政策

      支持方向:

      药品领域,主要包括抗体药物、疫苗、重组蛋白及多肽药物、基因治疗、以CAR-T治疗为代表的免疫细胞治疗、干细胞治疗、核酸药物等创新药物和高端生物制品,创新化学药及高端制剂,现代中药等。

      医疗器械领域,主要包括高端医学影像设备、植介入器械及高值耗材、医疗机器人、先进治疗设备及生命支持设备、高端康复辅具及器材、体外诊断设备和试剂、器官芯片、脑-机智能技术、人工智能医用软件、数字医疗产品、生物医用材料等。

      支持内容:

      (1)提升创新研发能力。支持细胞与基因治疗药物创新研发,最高给予3000 万元资金支持;支持CGT 药物开展IIT 研究,最高补贴300万元;支持高端医疗器械研发,每家企业每年最高给予2000 万元资金支持;支持其他创新药物研发,每家企业每年最高支持1000 万元;支持企业申请国外注册认证,每家企业每年最高支持300 万元;支持拓展大品类的license-out 业务,每家企业最高支持3000 万元。发布关键核心技术“揭榜挂帅”专项,根据项目技术创新性和投入情况给予最高1000 万元资金支持。

      (2)支持人工智能在医药健康领域应用,支持AI 赋能药械研发、临床研究,给予最高1000 万元资金支持;支持人工智能等新技术在医药健康领域全产业链应用项目,最高给予3000 万元资金支持。

      依据:(1)-(2)详见《海淀区促进医药健康产业高质量发展的若干措施》。

      咨询单位:中关村科学城管委会

      咨询电话:010-88497299

  •   (二)昌平区

      立足产业发展趋势和昌平特色优势,聚焦生物技术、数字技术两大核心驱动力,围绕前沿技术、医疗器械、美丽健康三大赛道,大力培育具有支撑引领作用的“链主”企业、头部企业,加快汇聚创新性强、成长性高的专精特新、“小巨人”、“独角兽”、隐形冠军等潜力企业,不断提升昌平医药健康产业的综合实力和核心竞争力。

      1.重点项目

      研发机构:北京生命科学研究所、北京脑科学与类脑研究中心、国家蛋白质科学中心、赛诺根制药研发中心

      服务平台:北京疫苗检验中心、全国首个专门用于临床研究转化的国际研究型医院、新生巢、飞镖国际等国际化专业化平台公司

      代表性企业:诺华、乐普、万泰生物、百济神州等

      2.重点领域

      前沿技术、医疗器械、美丽健康

      3.支持政策

      支持方向:

      (一)细胞与基因治疗(CGT)、新一代抗体、蛋白与多肽药物、新型化药、AI新药研发、AI辅助诊断等前沿领域创新突破。

      (二)体外诊断设备和配套试剂、生物医用材料和植介入器械、高值耗材、医用机器人、医学影像设备等高端医疗器械聚集发展。

      (三)新技术驱动的合成生物学、人体组织再生、类脑智能、智慧实验室、智慧医疗、“医×美”等新业态培育转化。

      (四)专业服务平台、共性技术平台、供应链保障平台等产业链配套服务体系建设,促进“产学研医用金”深度融合,引领带动医药健康产业高质量发展。

      支持内容:

      (1)支持新药临床研发,1类生物制品、1类化学药和1类中药,进入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,每个品种分别给予50万元、100万元、200万元的奖励;完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,结合实际临床研发投入,每个品种分别给予一定比例的资金支持。每个企业每年支持金额不超过1亿元。对在细胞与基因治疗等前沿领域开展非注册性临床试验的,每个品种给予定额一次性奖励,每个企业每年支持金额不超过200万元。

      (2)支持创新药械申报上市,对新获得(含新引入)药品注册证书且实施产业化的1类新药,单品种给予最高1000万元资金支持。2类新药(不含体外诊断试剂),单品种择优给予最高500万元资金支持,经认定的重大改良型新药、首仿药等可参照1类新药予以支持。对新获得(含新引入)医疗器械注册证且实施产业化的三类医疗器械,单品种给予最高200万元资金支持,通过国家创新医疗器械特别或优先审查程序的单品种可给予最高300万元资金支持,每个企业每年不超过500万元。经认定的重大二类医疗器械可参照三类医疗器械予以支持。

      依据:(1)-(2)详见《中国(北京)自贸试验区科技创新片区昌平组团促进医药健康产业发展支持办法》。

      咨询电话:北京未来科学城管理委员会

      咨询电话:010-89750800

  •   (三)大兴区

      大兴生物医药产业基地是国家级医药健康产业专业园区,北京市最大的生物医药产业基地。以“中国药谷”为目标,总面积达22.5平方公里,将成为全国面积最大的医药健康专业产业园区。打造以研发检验为主导板块,生物制药、现代中药、创新化药、医疗器械为主体板块,大健康、动物药为拓展板块的“1+4+2”产业格局,逐步形成“研、产、商、展、疗”为一体发展的健康新城。

      1.重点项目

      中关村医疗器械产业园、同仁堂重要现代化产业园、中国药谷创新中心。

      服务平台:中国食品药品检定研究院

      代表性企业:同仁堂、科兴中维、热景生物

      2.重点领域

      生物制药、创新药物、现代中药、高端医疗器械、健康服务等产业。

      生物制药:基因诊疗、新型疫苗、抗体、细胞免疫疗法等细分领域。

      创新药物:肿瘤靶向小分子药物、罕见病等新药研发。现代中药:特色中药材大品种。

      高端医疗器械:体外诊断、护理和康复设备等。

      3.支持政策

      (1)支持重大成果和创新资源落地,对于在医药健康产业领域预期有重大突破、拥有国际水平领军人才团队、具备引入国际领先水平技术和品种、拥有一定规模投资等条件的企业或项目落地后,可以按项目固定资产(除房产、土地和人员外)实际投资总额的30%分阶段给予支持,单个项目最高不超过3亿元。

      (2)支持新药器械创新研发。对一类化学药、一类生物制品和一类中药,按照完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的不同阶段,分别给予最高1000万元、2000万元、4000万元的资金支持,单个企业每年支持最高不超过1亿元。对二类化学药、二类生物制品(不含体外诊断试剂)和二类中药,按照完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的不同阶段,分别给予最高300万元、800万元、1800万元的资金支持,单个企业每年支持最高不超过3000万元。

      (3)支持取得注册证书。对三年内获得的药品注册批件且已实施产业化的项目,国家一类新药每个批件给予一次性1000万元资金支持,国家二类新药每个批件给予500万元资金支持,其他类每个批件给予一次性300万元资金支持,同一企业年度最高支持不超过2000万元。

      依据:(1)-(3)详见《大兴区促进医药健康产业发展的若干措施》(2022年修订)

      咨询单位:大兴区科学技术委员会

      咨询电话:010-69252567

      注:符合区内多项支持政策的,实行从优不重复原则。具体政策由发文机构负责解释。

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