医疗机构中药制剂评估机制征求意见 本市将建中药制剂“调剂库”

　　市中医药局联合市药监局、市医保局共同制定《北京市临床急需医疗机构中药制剂评估机制》，日前向社会公开征求意见。根据征求意见稿，本市将建立临床急需医疗机构中药制剂调剂品种库，入库品种可在本市指定的医疗机构之间调剂使用。市民可于本月12日前向市中医药局反馈意见。

　　临床急需医疗机构中药制剂是指在特定临床情况下，市场上没有供应或现有药品无法满足患者治疗需求时，具有特定作用的医疗机构中药制剂。

　　征求意见稿明确，本市将建立临床急需医疗机构中药制剂调剂品种库，市中医药局负责组织遴选确定临床急需医疗机构中药制剂调剂品种，并对其实行出入库动态管理，定期向市药监局推荐适宜调剂使用的医疗机构中药制剂品种。纳入品种库管理的中药制剂应当在临床使用5年以上，且疗效确切、安全稳定、特色明显、质量可控、临床使用量大、无严重不良反应。

　　临床急需医疗机构中药制剂调剂品种入库标准包括：用于防治严重危及生命疾病，尚无有效治疗或预防手段的上市药品，或与上市药品比较具有明显临床优势的；用于防治严重影响生存质量、病情顽固且常规治疗效果差的疾病的；用于防治儿童、老年、妇女、精神疾病，与上市药品比较具有明显临床优势的；用于省部级以上科研合作或制剂向新药转化，且临床需求未被满足的；临床需求量大，年使用超过3000人次，且与国内同病种治疗上市药品比较具有明显临床优势的；在发生灾情、疫情、突发公共卫生事件或者其他临床急需情况，而市场没有同类品种供应的。满足其中任一条件者可纳入品种库，经市药监局批准在本市指定的医疗机构之间调剂使用。（孙乐琪）