关于对《京津冀药物临床试验机构监督检查标准(2024年版)(征求意见稿)》公开征集意见的反馈

日期:2024-04-01 17:25    来源:北京市药品监督管理局

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  2024年2月8日至3月8日,北京市药品监督管理局通过市政府门户网站(“首都之窗”)和本单位政府网站对《京津冀药物临床试验机构监督检查标准(2024年版)(征求意见稿)》向社会公开征集意见,共收到社会各界意见建议27条。我局针对相关意见逐条进行分析研究,现将意见采纳情况说明如下:

  反馈意见主要集中在对部分条款的内容不清晰、要求不明确、内容重复,部分内容表述不严谨等方面。结合相关法律、法规、规章及规范性文件要求,以及监管实际,对于其中表述严谨、准确的11条建议予以采纳,对其他16条理解存在偏差的建议未予采纳。

  感谢社会各界对我们工作的关心和支持。

北京市药品监督管理局

2024年4月1日

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