按照《醫療器械註冊管理辦法》的規定，根據企業申請，現登出北京現代高達生物技術有限責任公司以下22個産品的醫療器械註冊證書：
單純皰疹病毒II型IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20153401229；
弓形蟲抗體IgG檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20153401226；
戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20163401044；
單純皰疹病毒I型IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20163402250；
呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20173400372；
肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20173400374；
肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20173400275；
肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20173400393；
肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20173400296；
丁型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20173400383；
戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20173400543；
甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20173400544；
II型單純皰疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20173401189；
風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20173401182；
弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20173401185；
單純皰疹病毒I型IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20173401184；
巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20173401190；
細小病毒B19 IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20173404150；
細小病毒B19 IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20173404071；
風疹病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法） ，國械注準20193401510；
巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20183401940；
結核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法），國械注準20153401873。
特此公告。
國家藥監局
2021年9月13日