中檢院(國家藥監局醫療器械標準管理中心)，全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會組織工程醫療器械産品分技術委員會：
為鼓勵新型生物材料研發創新，推動相關領域高品質發展，結合産業發展實際和監管工作需要，經研究，國家藥監局批准《重組膠原蛋白》和《組織工程醫療器械産品 膠原蛋白 第3部分：膠原蛋白含量檢測-液相色譜儀-質譜法》2項醫療器械行業標準制修訂項目立項。
請按照《醫療器械標準制修訂工作管理規範》有關要求，採用快速程式開展標準制訂，做好標準的起草、驗證、徵求意見和技術審查等工作，保證標準品質和水準。
附件：醫療器械行業標準制修訂項目
國家藥監局綜合司
2021年3月16日
