為加強醫療器械産品註冊工作的監督和指導,進一步提高註冊審查品質,國家藥品監督管理局組織制定了《血管內導管同品種對比臨床評價技術審查指導原則》,現予發佈。
特此通告。
附件:血管內導管同品種對比臨床評價技術審查指導原則
國家藥監局
2021年9月2日
國家藥監局關於發佈血管內導管同品種對比臨床評價技術審查指導原則的通告
為加強醫療器械産品註冊工作的監督和指導,進一步提高註冊審查品質,國家藥品監督管理局組織制定了《血管內導管同品種對比臨床評價技術審查指導原則》,現予發佈。
特此通告。
附件:血管內導管同品種對比臨床評價技術審查指導原則
國家藥監局
2021年9月2日
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