國家藥監局關於發佈免於臨床試驗體外診斷試劑目錄的通告

　　為做好醫療器械註冊管理工作，根據《體外診斷試劑註冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第48號），國家藥監局組織制定了免於臨床試驗體外診斷試劑目錄，現予發佈，自2021年10月1日起施行。

　　特此通告。

　　附件：免於臨床試驗體外診斷試劑目錄

    國家藥監局    

　　2021年9月16日