2021第10號
《食品安全國家標準 嬰兒配方食品》(GB 10765—2021)、《食品安全國家標準 較大嬰兒配方食品》(GB 10766—2021)和《食品安全國家標準 幼兒配方食品》(GB 10767—2021)(以下統稱新國標)已於2021年2月22日發佈，將於2023年2月22日實施。為做好新國標發佈後嬰幼兒配方乳粉産品配方註冊工作，現就註冊有關事宜公告如下：
一、自新國標發佈之日起，申請人即可按新國標提出産品配方註冊(含變更、延續)申請，獲得註冊後可按新國標組織生産。自新國標實施之日起，生産企業應當按新國標註冊的産品配方組織生産，此前按《食品安全國家標準 嬰兒配方食品》(GB 10765—2010)和《食品安全國家標準 較大嬰兒和幼兒配方食品》(GB 10767—2010)生産的産品可以銷售至保質期結束。
二、對已獲註冊的産品配方，申請人按新國標調整配方的，原則上按變更註冊辦理；同時調整配方原料(含食品添加劑)品種和營養成分表，實質上已構成新産品配方的，按登出原配方、申請新配方註冊辦理。
三、對已獲註冊的産品配方，申請人按新國標申請註冊(含變更、延續)的，應按《嬰幼兒配方乳粉産品配方註冊申請材料項目與要求(試行)(2017修訂版)》提交材料，未發生變化的材料不再重復提交。産品配方研發論證報告中，應詳細説明配方調整的研發論證情況以及調整前後的差異。
四、申請人應提交産品貨架期穩定性研究材料。穩定性研究應結合食品原料(含食品添加劑)的理化性質、産品配方、工藝條件及包裝材料等合理設計試驗，具體可參考《嬰幼兒配方乳粉産品穩定性研究指南(試行)》(詳見附件)，以保證産品品質安全。
特此公告。
市場監管總局
2021年3月23日