為加強醫療器械産品註冊工作的監督和指導，進一步提高註冊審查品質，國家藥品監督管理局組織制定了《關節鏡下無源手術器械産品註冊審查指導原則》《一次性使用輸尿管導引鞘註冊審查指導原則》《正畸絲註冊審查指導原則》《一次性使用微創筋膜閉合器註冊審查指導原則》《麻醉面罩産品註冊審查指導原則》《非血管腔道導絲産品註冊審查指導原則》《包皮切割吻合器註冊審查指導原則》《牙科脫敏劑註冊審查指導原則》，現予發佈。
特此通告。
附件：1.關節鏡下無源手術器械産品註冊審查指導原則
2.一次性使用輸尿管導引鞘註冊審查指導原則
3.正畸絲註冊審查指導原則
4.一次性使用微創筋膜閉合器註冊審查指導原則
5.麻醉面罩産品註冊審查指導原則
6.非血管腔道導絲産品註冊審查指導原則
7.包皮切割吻合器註冊審查指導原則
8.牙科脫敏劑註冊審查指導原則
國家藥監局
2021年12月10日