國家藥監局關於發佈超聲軟組織切割止血系統同品種臨床評價技術指導原則等4項技術指導原則的通告

　　為加強醫療器械産品註冊工作的監督和指導，進一步提高註冊審查品質，根據《醫療器械註冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第47號)，國家藥品監督管理局組織制定了超聲軟組織切割止血系統同品種臨床評價技術審查指導原則等4項技術指導原則(見附件)，現予發佈。

　　特此通告。

　　附件：1.超聲軟組織切割止血系統同品種臨床評價技術審查指導原則

　　　　　2.口腔種植手術導航定位系統同品種臨床評價註冊審查指導原則

　　　　　3.微波消融設備註冊審查指導原則

　　　　　4.內窺鏡手術動力設備註冊審查指導原則

國家藥監局    

2021年11月25日