京政辦發〔2016〕7號
各區人民政府，市政府各委、辦、局，各市屬機構：
《北京市食品藥品安全三年行動計劃(2016-2018年)》已經市政府同意，現印發給你們，請認真組織落實。
北京市人民政府辦公廳
2016年1月18日
北京市食品藥品安全三年行動計劃
(2016-2018年)
為進一步加強食品藥品統一監管，全面提升首都食品藥品安全水準，制定本行動計劃。
一、指導思想
深入貫徹落實黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神，認真學習貫徹習近平總書記系列重要講話和對北京工作的重要指示精神，牢牢把握首都城市戰略定位，把保障食品藥品安全擺在更加突出的位置，堅持“黨政同責、一崗雙責”，圍繞提高群眾滿意度這個中心，用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，加快建立科學完善的食品藥品安全治理體系，嚴把從農田到餐桌、從實驗室到醫院的每一道防線，不斷提高首都食品藥品安全保障水準，讓人民群眾更放心、更滿意，為建設國際一流的和諧宜居之都提供有力保障。
二、主要目標
到2018年底，統一、權威、高效的食品藥品監管體系全面建成，食品藥品地方法規標準體系基本完備，食品藥品安全責任體系進一步健全，食品藥品安全工作評價標準體系更加完善，食品藥品産業發展環境進一步優化，食品藥品安全總體水準進一步提高，食品安全監測抽檢合格率達到98%以上，藥品抽驗合格率達到99%以上，社區基本藥物和零差率藥物抽驗合格率保持在99.5%以上。
三、重點任務
(一)依法落實食品安全屬地責任。認真貫徹《中華人民共和國食品安全法》，強化區政府對本行政區域內食品安全工作的統一領導、組織、協調職責，將食品安全工作納入本級國民經濟和社會發展規劃，將食品安全工作經費列入本級財政預算，建立科學、嚴格的監督管理制度，督促本級相關部門按照職責做好食品安全工作，切實落實屬地責任。
(二)強化各級監管機構職責。充分發揮各級食品藥品安全委員會的統籌協調作用，完善相關部門職責分工和工作銜接機制，加強監管執法協作，形成監管合力。強化市、區和街道(鄉鎮)三級食品藥品監管機構職責，積極推動監管力量下沉，確保食品藥品監管所有職責、有崗位、有人員、有手段；加強鄉鎮農産品品質安全管理站能力建設，確保實現有職能、有編制、有人員、有設備、有經費。
(三)推進京津冀一體化監管。加強與天津市、河北省的溝通聯繫，探索區域一體化監管模式和産業協同發展政策；共同搭建綜合平臺，實時歸集和共用食品藥品日常監管、行政許可、審評認證、監督執法、檢驗檢測等資訊，提高區域協同監管能力。發揮京津冀三地檢驗檢測機構、高等學校和科研機構的優勢，加強資源整合，推動資質互認，構建學科完整、項目齊全、功能完備的技術保障體系。
(四)完善地方法規和標準體系。加快食品藥品地方法規體系建設，推動《北京市食品安全條例》修訂以及藥品、醫療器械、保健食品、化粧品立法調研，制定《醫療器械監督管理條例》配套文件，建立健全網際網路銷售食品藥品等新興業態的管理規範。加快本市重點領域食品安全地方標準制訂和修訂工作，逐步完善食品安全標準體系，為監管執法提供重要支撐。
(五)強化源頭管理。加強食用農産品、林産品品質安全源頭控制，提高標準化生産和“三品一標”(無公害農産品、綠色食品、有機農産品、地理標誌性農産品)認證水準。推進有機果品、蜂産品、水産品、中藥材和中藥飲片等産品的供應基地建設，加強生鮮乳生産和收購環節監管，嚴格執行國家關於農藥獸藥使用的有關規定，強化産地檢驗檢疫，提高源頭安全保障能力。進一步規範屠宰業，構建安全的屠宰控制體系。完善符合首都市民消費需求、佈局合理、輻射城鄉的食品物流配送網路，強化“最後一公里”安全保障。
(六)嚴格監管執法。加強食品生産加工、流通及餐飲服務全過程監管，穩步推進量化分級管理，提升規範化水準；強化藥品和醫療器械研製、生産、經營、使用環節監管，嚴格實施藥品和醫療器械生産品質管理規範(GMP)、經營品質管理規範(GSP)等管理制度。做好“先照後證”改革銜接工作，提高新形勢下依法履行監管職責的能力，加強事中事後監管，保障食品藥品全過程、全鏈條安全。開展以整治無照無證餐飲經營活動為重點的綜合治理，加大聯合執法力度，完善行政執法與刑事司法銜接機制，嚴厲懲治非法添加、使用非食品原料生産食品、制售假劣藥品、利用網際網路非法銷售、無證生産經營等嚴重違法行為。與天津市、河北省等省區市建立聯動協作機制，共同打擊跨區域食品藥品違法犯罪行為。
(七)加強信用監管體系建設。構建食品藥品安全信用監管體系和食用農産品、林産品生産主體信用等級評價體系，完善信用累積、評價和“黑名單”制度，實行分級、分類監管，建立嚴格的市場準入和退出機制，營造誠實守信的市場環境。依託北京市企業信用資訊網，完善監管資訊共用機制和企業信用資訊公示機制，及時向社會公佈食品藥品生産經營者的信用情況，對守信主體強化政策激勵，對失信主體加大約束懲戒，形成公平有序的競爭環境。
(八)加強風險防控體系建設。加強市級食品藥品檢驗檢測機構、區級食品藥品安全監控中心、街道(鄉鎮)食品藥品監管所快檢室、社區監測點、企業自檢室建設，完善市、區、街道(鄉鎮)和生産主體“3+1”農産品品質安全檢測網路，不斷提升風險防控能力。進一步健全追溯體系，實現食用農産品、林産品和食品藥品來源可查、去向可尋、品質可控。
(九)完善技術支撐體系。完善食品風險評估及監控體系，實施全過程、全覆蓋風險監測，對突發事件、重點風險項目等進行科學評估；完善生物醫藥檢驗鑒定與評價體系，開展藥品、醫藥創新産品、傳統醫院製劑的安全性、有效性評價與品質標準研究；完善生物醫學工程創新與評價體系，開展新産品、新材料、新技術、新工藝的技術鑒定和産品上市後再評價工作，規範在用醫療器械産品技術要求；完善食品藥品包裝及應用材料品質鑒定技術體系，開展包裝材料與食品藥品相容性研究、內外包裝安全性監測、藥品包裝材料及輔料溯源監測；完善食品藥品網際網路監控體系，對網際網路食品藥品交易行為進行動態監控與風險評估。在此基礎上，加快建設食品藥品安全風險監控平臺、藥品和醫療器械標準物質數據平臺、未知成分鑒定平臺、産業促進服務平臺，進一步提高食品藥品監管領域技術保障和服務能力。
(十)開展監管領域重點課題研究。在食品監管領域，開展清真食品檢測鑒定方法研究，食源性興奮劑檢測方法研究，首都市民營養與科學膳食研究，不明物質鑒定技術研究，食用農産品生産源頭高毒、高殘留農藥和獸藥替代研究；在藥品、醫療器械監管領域，開展生物類似藥、化學仿製藥等效性評價研究，生物類似藥標準及檢測研究，中藥毒性及藥性分析與評價研究，新型智慧醫療設備檢驗鑒定技術研究；在新型生産加工技術領域，開展奈米技術、高強度脈衝電場、新型殺菌、微生物滅活技術等新型食品藥品生産加工技術研究，提高食品藥品安全保障的專業化、現代化水準。
(十一)完善應急管理和重大活動保障機制。完善食品藥品突發事件應急預案，加強食品藥品應急裝備配備，定期組織開展應急演練，全面提升快速響應、應急處置和綜合保障能力。強化應急技術的研發和應用，在全球範圍內廣泛收集未知物和毒害物的資訊，並將其納入本市鑒別譜庫，使本市應急鑒定、鑒別能力達到國際領先水準。高標準做好在京重大會議、活動的食品藥品安全保障工作，確保萬無一失。
(十二)構建社會共治體系。加大對行業協會、企業聯盟等社會組織的培育扶持力度，支援其制訂行規行約、自律規範和職業道德準則，引導企業自覺履行食品藥品安全第一責任人的責任。進一步加強食品藥品投訴舉報平臺建設，實現市、區、街道(鄉鎮)三級投訴舉報業務系統互聯互通；完善舉報獎勵制度，落實舉報獎勵資金，調動消費者、新聞媒體等參與的積極性，更好地發揮社會各界的監督作用。加強北京市食品藥品安全專家委員會建設，成立食品添加劑、中藥、生物製品、醫療器械等專業委員會，充分發揮專業人士的作用，為食品藥品監管提供智力支援。
(十三)提升食品藥品監管的信息化水準。充分利用雲計算、大數據、物聯網等現代資訊技術，加快構建首都食品藥品安全數據中心，完善監管資訊系統及其配套設施設備，逐步實現食品藥品監管、農業、園林綠化等行政部門食品安全監管資訊互聯互通，提升監管水準。與專業搜索引擎服務商開展戰略合作，強化對網際網路食品藥品交易行為的監管。
(十四)促進食品藥品産業創新發展。創新藥品、醫療器械註冊管理方式，開展藥品上市許可持有人制度改革試點。鼓勵有臨床價值的仿製藥、臨床急需的創新藥研發，支援中關村藥品註冊申請人開展國際多中心臨床試驗，加速新藥上市。在中關村設立食品藥品技術審評分中心，加快對本市藥品、醫療器械、保健食品、化粧品的技術審評和行政許可工作。推進中關村生物醫藥醫療器械研發中心建設，吸引全球頂尖研發機構、集團總部、産業組織在中關村生物醫藥園設立代表處。建設全球創新藥物和醫療器械研發、使用動態監測和分析平臺，為企業提供合作研發、檢驗測試、成果轉化、創業孵化、應用推廣等服務。
四、保障措施
(一)加強組織領導。要充分發揮市食品藥品安全委員會的監督、指導、協調作用，統籌推進本行動計劃實施。市有關部門要發揮各自優勢，密切協作配合，研究完善相關政策措施，形成工作合力。各區政府要加強對食品藥品監管工作的組織領導，結合本地實際，制定具體可行的實施方案，並切實抓好落實。
(二)強化資金保障。加大財政資金的統籌力度，根據市、區兩級工作職責和任務安排，做好資金保障工作。積極引導社會資本參與，多渠道拓展資金來源，確保本行動計劃順利實施。嚴格資金管理，確保安全高效使用。
(三)嚴格督查考核。市食品藥品安全委員會辦公室要將本行動計劃的實施情況納入年度食品藥品安全督查考核範圍，細化目標任務，明確進度安排，加強督促檢查，確保取得實效。