各區衛生健康委，經濟技術開發區社會事業局，各有關醫療機構：
為促進北京市人類輔助生殖技術規範、有序應用，為群眾提供安全優質的人類輔助生殖技術服務，根據《國家衛生健康委辦公廳關於印發人類輔助生殖技術應用規劃指導原則(2021版)的通知》(國衛辦婦幼函〔2021〕20號)等有關要求，結合本市實際，我委制定了《北京市人類輔助生殖技術應用規劃(2021—2025年)》，現印發給你們，請遵照執行。
北京市衛生健康委員會
2021年5月17日
北京市人類輔助生殖技術應用規劃(2021—2025年)
為促進人類輔助生殖技術服務健康有序發展，滿足群眾生殖健康需求，根據《人類輔助生殖技術管理辦法》《人類精子庫管理辦法》《人類輔助生殖技術應用規劃指導原則(2021版)》等國家有關規定和工作要求，結合本市實際制定《北京市人類輔助生殖技術應用規劃(2021—2025年)》。
一、資源現狀
(一)技術開展情況
截至目前，北京市已批准開展人類輔助生殖技術和設置人類精子庫的機構(以下簡稱輔助生殖機構)共12家(不含軍隊醫療機構)。開展夫精人工授精技術(AIH)的12家，供精人工授精技術(AID)的3家，體外受精-胚胎移植技術(IVF-ET)的10家，卵胞漿內單精子顯微注射技術(ICSI)的10家，植入前胚胎遺傳學診斷技術(PGD)的1家，設置人類精子庫的2家。機構區域分佈為：海淀區5家，西城區4家，朝陽區2家，豐台區1家。
(二)技術服務總量
根據北京市人類輔助生殖技術服務有關數據，2019年本市輔助生殖機構治療總周期數為4.21萬，其中城市南部地區輔助生殖機構服務量佔比不足1%。近5年本市人類輔助生殖技術服務量趨於平穩。
(三)需求分析
根據北京市常住人口、已婚育齡女性數量、分娩量、不孕不育情況及技術服務需求分析，本市約4萬對夫婦有人類輔助生殖技術治療服務需求。北京市作為首都和國際化城市，醫療資源配置和技術服務在全國處於相對領先水準，承擔着部分外地疑難重症患者的診療任務，一些輔助生殖機構接診的外地患者比例達60-70%。綜合考慮到非首都功能疏解的有關工作要求、生育政策調整、老齡化進程加速、育齡人口數及人類輔助生殖技術服務趨勢，本市輔助生殖技術將依據國家《人類輔助生殖技術應用規劃指導原則(2021版)》確定的原則，結合現有機構數量及人口服務量比值測算方法，按照合理調控、按需配置、優質高效、適度增長的指導思想進行規劃和配置。
二、規劃分類
本規劃按照人類輔助生殖技術按夫精人工授精、供精人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內單精子顯微注射技術，植入前胚胎遺傳學診斷技術，人類精子庫3個類別進行規劃。
三、規劃原則
(一)堅持安全從嚴
以維護和促進人民群眾生殖健康為核心，以保障醫療安全為前提，本市新籌建開展的人類輔助生殖技術應當配置在具有較高婦産等相關專科水準和綜合醫療救治能力的綜合醫院、婦幼保健院或婦産醫院。同等條件下優先考慮開展生育全程醫療保健服務、具備不孕症綜合診療手段、應用中醫藥治療不孕不育、開展國際化醫療服務的醫療機構。對新籌建開展的人類輔助生殖技術，按照國家相關文件及配置規劃要求，嚴格准入管理。
(二)堅持科學合理
服務“四個中心”功能建設，根據本市輔助生殖技術運作現狀和非首都功能疏解要求，鼓勵新籌建開展的人類輔助生殖技術規劃在服務資源相對不足的地區，首都功能核心區不再規劃配置新的輔助生殖機構，支援對城市副中心、城市南部地區等區域的佈局，推動服務更加公平可及。
(三)堅持重點分類
以提升服務品質為核心，加強分類指導和精細化管理。合理增加人類輔助生殖技術按夫精人工授精、供精人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內單精子顯微注射技術，嚴格規劃開展植入前胚胎遺傳學診斷技術的機構數量，不再籌建新的人類精子庫。
(四)堅持擇優有序
健全規範的輔助生殖技術服務體系，建立動態退出機制，促進輔助生殖技術服務健康有序發展。本規劃每5年修訂一次。對新籌建開展的人類輔助生殖技術，依據規劃和准入程式擇優、有序審批。
四、規劃配置
按照國家《人類輔助生殖技術應用規劃指導原則(2021版)》的要求和本市輔助生殖技術服務需求，對本市2021-2025年的輔助生殖技術應用配置進行分類規劃。本規劃調整的範圍為本市行政區域內除軍隊醫療機構以外的醫療機構。
(一)夫精人工授精、供精人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內單精子顯微注射
2021年，本市開展該類輔助生殖技術的機構總數為12家。到2025年，本市准予開展該類技術的機構總數控制在15家以內。其中，申請運作常規體外受精-胚胎移植技術、卵胞漿內單精子顯微注射技術的機構應至少實施夫精人工授精技術或供精人工授精技術滿1年。新籌建開展夫精人工授精技術或供精人工授精技術的機構應具備較高婦産等相關專科水準和綜合醫療救治能力。支援符合條件的社會辦醫療機構開展輔助生殖技術。申請開展輔助生殖技術的醫療機構應具備相應的診療科目和人員，具備良好的執業記錄。
(二)植入前胚胎遺傳學診斷技術
2021年，本市開展植入前胚胎遺傳學診斷技術的機構為1家。到2025年，本市開展該技術的機構總數控制在3家以內。新籌建開展植入前胚胎遺傳學診斷技術的機構應具備産前診斷資質，並至少實施常規體外受精-胚胎移植或卵胞漿內單精子顯微注射技術滿5年。
(三)人類精子庫
2021年，本市設置人類精子庫的機構共2家。本規劃周期內，不再批准籌建新的人類精子庫。
五、規劃要求
(一)合理規劃佈局，強化准入管理
為充分發揮現有服務資源作用，計劃開展輔助生殖技術的醫療機構必須符合輔助生殖技術應用規劃，避免盲目建設和無序競爭。擬籌建輔助生殖技術的機構提交籌建申請至市衛生健康委，經專家論證，確定准予籌建機構名單。達到規劃上限後，本規劃周期內不再批准籌建。
(二)健全機構制度，實現規範服務
經批准開展人類輔助生殖技術的機構要認真按照法律法規、技術規範和醫學倫理要求，依法行醫，嚴格掌握適應證，嚴格控制多胎妊娠，降低並發癥，嚴禁非醫學需要的胎兒性別鑒定，嚴禁供精和供卵商業化。切實促進各項技術規範有序開展，增強群眾生殖健康保障水準。
(三)優化工作機制，加強監督管理
衛生健康行政部門對輔助生殖機構進行定期校驗和隨機抽查，對檢查中發現重大管理和技術問題的輔助生殖機構，動態退出。加強與公安、法院、通信和市場、藥品監督管理等部門聯動，對違規開展人類輔助生殖技術的行為，按照有關規定予以嚴肅查處。