京政辦發〔2015〕9號
各區、縣人民政府，市政府各委、辦、局，各市屬機構：
生物醫藥産業是國家戰略性新興産業之一。加快發展生物醫藥、醫療器械及相關産業，有利於滿足人民群眾不斷增長的健康服務需求，提升全民健康水準；有利於本市産業結構調整，加快構建高精尖的經濟結構；有利於深入實施創新驅動發展戰略，堅持和強化全國科技創新中心地位。為全面貫徹落實《國務院關於促進健康服務業發展的若干意見》(國發〔2013〕40號)，充分發揮中關村國家自主創新示範區(以下簡稱中關村)科技創新體制改革試驗田和戰略性新興産業策源地的作用，加快推進中關村生物醫藥、醫療器械及相關産業發展，經市政府同意，現提出以下意見。
一、總體發展思路
(一)指導思想。深入貫徹落實黨的十八大和十八屆三中、四中全會精神，深入學習貫徹習近平總書記系列重要講話和對北京工作的重要指示精神，立足首都城市戰略定位，緊緊圍繞全面建成小康社會和建設國際一流和諧宜居之都，充分發揮中關村科技創新和體制機制創新優勢，以改革創新為突破口，以構建産業化新機制為抓手，以優化創新創業環境為核心，進一步深化審評審批、應用推廣制度改革試點，通過技術創新、産品創新、組織創新、商業模式創新、市場創新，推動中關村生物醫藥、醫療器械及相關産業向高端化發展，不斷滿足人民群眾個性化、多樣化的健康消費需求，為首都經濟社會持續健康發展提供重要支撐。
(二)發展目標。到2020年，中關村的生物醫藥、醫療器械及相關産業體系功能完備、結構合理，産業總收入突破1萬億元；探索形成一批可複製、可推廣的産業政策和經驗成果，突破一批前沿關鍵技術，掌握一批核心技術，面向全球吸引一批高端人才和高層次團隊，集聚一批具有國際影響力的研發中心和總部基地，培育一批行業領軍企業和知名品牌，形成全國領先的生物醫藥、醫療器械及相關産業集群。
二、重點發展方向
(一)關於生物制藥。針對惡性腫瘤、心腦血管病、突發傳染病等重大疾病，探索高通量基因測序、分子免疫、組織工程等前沿技術創新及應用，支援蛋白質復性製造、基因修飾和表達、疫苗應急製備、人源化單克隆抗體規模化生産等關鍵技術研發，加快基因藥物、蛋白抗體及偶聯藥物、多價聯合疫苗的研製。
(二)關於新型藥物製劑。推進緩釋、控釋、奈米、透皮吸收、粘膜給藥、肺部給藥等製劑技術的應用研究，重點研發速效、長效、靶向等各類創新藥物製劑。
(三)關於中醫藥現代化。支援療效確切、安全性高、有效組分明確、作用機理清晰、製備工藝先進的中藥新藥研發和中成藥大品種二次開發；提升中醫藥診療服務和康復護理水準；研發基於中醫藥理論的功能保健食品，促進中醫藥産業向更廣領域發展。
(四)關於高端醫療器械。支援新一代高通量基因測序儀、分子影像、醫療機器人、核磁共振超導磁體、醫用直線加速器等高端醫療設備及核心部件研發；支援植入、介入類新材料和尖端産品研發，重點發展各類新型血管支架、骨科材料、微創手術器材、神經及軟組織功能修復材料等。
(五)關於新型臨床診斷。鼓勵診斷試劑向方便、快捷、精確方向發展；研發新型臨床診斷試劑，支援新一代基因測序、分子免疫等前沿技術在腫瘤早期篩查、重大傳染病診斷等領域的臨床應用。
(六)關於檢驗檢測技術及精密儀器。支援研發生物晶片檢測、病原微生物快速檢測等檢驗檢測關鍵技術、高端精密檢測儀器；支援藥品研發和醫療器械研製、生産所需要的高端設施設備。
(七)關於高端保健食品及化粧品。加快推進保健食品標準化建設；鼓勵生物、奈米等新技術的應用，推動高端化粧品的研發及産業化；大力培育保健食品、化粧品國際品牌。
(八)關於網際網路醫療服務。推動移動網際網路、雲計算、大數據等新一代資訊技術與醫療健康服務融合創新，支援開展遠端醫療、第三方影像診斷、線上醫療及轉診、醫藥電子商務等新型網際網路醫療服務試點，培育新業態和新商業模式。
三、創新措施
(一)爭取先行先試政策。積極爭取食品藥品監管總局在中關村設立技術審評分中心和行政許可辦事處，推進藥品、醫療器械、保健食品、化粧品技術審評和行政許可工作；探索中關村企業在京津冀地區試點實施研産分離監管政策。積極爭取衛生計生委等國家部委在中關村開展醫療前沿技術、醫學檢驗等創新政策試點。
(二)推進生物材料快速通關。積極爭取海關總署的支援，共同推進高新技術企業保稅倉庫建設，支援中關村生命科學園等特殊功能區域或符合條件的企業設立公用型保稅倉庫。全面落實海關總署和質檢總局“一次申報、一次查驗、一次放行”通關模式試點。進一步完善中關村生物材料進出口監管服務平臺建設，為企業和科研機構提供進口報關、免稅申報、檢驗檢疫等“一站式”服務。
(三)加快推進科技成果轉化。實施科技成果收益分配管理改革試點，鼓勵高等學校、科研機構、檢驗檢測機構、醫療衛生機構向中關村企業許可或轉讓科技成果，所獲收入可按不少於70%的比例用於獎勵科技成果完成人和為科技成果轉化做出重要貢獻的人員。對取得重大突破性成果的人員允許破格推薦申報高一級職稱。支援以企業為主體推進科技成果轉化，對取得國際或國內領先水準、産業帶動性強的重大創新成果，可納入全市重大科技成果轉化和産業化項目給予支援。
(四)集聚全球創新資源。支援全球頂尖的研發機構、總部、産業組織落戶中關村，積極爭取國家食品藥品行業協會在中關村設立研發中心。推動中關村企業整合國際創新資源，在全球範圍內加快開展創新鏈和價值鏈産業佈局，與國際一流的科研機構、跨國企業聯合建立國際開放實驗室和創新中心，開展前沿技術攻關和産業化。支援企業申請全球專利許可，開展國際通用品質及技術標準體系建設，構建核心技術專利池。
(五)搭建促進産業發展的公共服務平臺。發揮首都科研和醫療衛生創新資源優勢，支援行業領軍企業、醫療衛生機構共建轉化醫學中心，打造一批促進生物醫藥、醫療器械及相關産業發展的公共服務平臺。加快生物醫藥創新型孵化器、第三方獨立檢驗檢測機構建設，支援其面向中關村企業提供合作研發、檢驗測試、成果轉化、創業孵化、應用推廣等服務。支援建設全球創新藥物和醫療器械研發、使用的動態監測和分析服務平臺，為企業創新成果申報提供資訊檢索、查詢、分析等服務。
(六)支援企業積極開拓市場。鼓勵醫療衛生、檢驗檢測等機構，通過首購、訂購、首臺(套)重大技術裝備試驗和示範項目、推廣應用等方式採購中關村新技術新産品，通過融資租賃等方式購買配置中關村大型醫用設備和研發設備。放開乙類大型醫用設備的配置限額。支援中關村企業舉辦具有國際影響力的行業論壇、展覽展示等活動，拓展市場影響力。
(七)支援企業做強做大。深入實施“十百千工程”、“北京生物醫藥産業跨越發展工程(G20工程)”，根據企業需求給予“一企一策”協調服務。支援企業開展融資、並購、改制上市；積極爭取監管部門試點放寬生物醫藥、醫療器械及相關産業領域的企業在“創業板”上市的標準。支援企業面向全球吸引高端領軍人才和高層次團隊，優先推薦參加“千人計劃”“海聚工程”“高聚工程”評選，並在人才引進、居留出入境、職稱評審、子女入學、公租房配租等方面給予支援。
(八)推進産業集聚區建設。不斷優化産業佈局，實現土地集約高效綜合利用，促進産業與人口資源環境相適應。重點推進中關村生命園、大興生物醫藥基地、亦莊生物醫藥園、北京國際醫療服務區、中關村高端醫療器械産業園等專業園區建設。對落戶中關村的重大研發和産業化項目，經市政府批准可採取協議出讓等方式供地，符合《劃撥用地目錄》(國土資源部令第9號)規定的可按劃撥方式供地。
四、保障機制
(一)建立協調推進機制。進一步加強本市與食品藥品監管總局等國家部委的合作，商請簽署戰略合作協議，依託中關村創新平臺部市會商機制，協調推進中關村生物醫藥、醫療器械及相關産業的體制機制創新和創新政策的先行先試。
(二)建立市場化多元投入機制。綜合運用股權投資、基金、貼息、擔保等方式，以財政資金為引導，吸引社會資本投入，形成覆蓋研發創新、轉化孵化、市場應用等各環節的資金支援體系。支援行業領軍企業、産業技術聯盟、投資機構等共同發起組建生物醫藥、醫療器械及相關産業投資基金，引導社會資本加大對前沿技術、重大科技成果轉化和産業化的投入力度。
(三)建立分工落實機制。各區縣政府、市政府有關部門和單位要統一思想認識，密切協作配合，按照各自職責，研究制定重點任務實施方案和配套政策措施，狠抓各項工作落實，推動中關村生物醫藥、醫療器械及相關産業持續健康發展。
北京市人民政府辦公廳
2015年2月16日
