兒童創新藥將優先審評進醫保

日期:2026-05-08 09:08    來源:北京日報

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  昨天,國家衛生健康委員會等八部門聯合發佈《關於改革完善兒童用藥供應保障機制的實施意見》。意見提出,兒童專用創新藥將獲得優先審評審批,並按程式納入國家醫保藥品目錄,鼓勵商業健康保險開發兒童保險保障産品。

  長期以來,兒童用藥研發難是行業痛點。意見提出,對兒童專用創新藥進行研審聯動,讓新藥審評審批效率更高。凡是列入鼓勵研發申報兒童藥品清單、鼓勵仿製藥品目錄的品種,都能享受優先審評審批,優先進入國家基本藥物目錄和創新藥研發國家科技重大專項,並按程式納入醫保。

  在臨床研發環節,意見鼓勵國家醫學中心、區域醫療中心等機構加快建設兒科研究型病房,探索建立全國兒童臨床試驗協作網;通過跨機構倫理審查和數據共用,將成人用藥的安全有效性數據科學外推至兒科人群,讓兒童用藥不再“慢一拍”。

  意見支援兒科醫療機構和行業協會主動補充兒童適應症、用法用量等資訊,讓藥品説明書更貼合兒童實際。國家衛生健康委員會將&&制定兒童用藥臨床應用指導原則,修訂中國國家處方集(兒童版),並探索適時推出國家兒童基本藥物目錄。

  意見要求,在流感等傳染病高峰期,抗病毒、退燒藥等兒童常用藥應加強供應保障。此外,各地要繼續做好藥品臨時進口,保障罕見病和重大疾病患兒不斷藥。(柴嶸)

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