入選首臺(套)重大技術裝備目錄 一家醫療企業的“加速度”從何而來

日期:2026-08-10 09:26    來源:北京日報

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中關村(通州)創新醫學轉化産業園。

中關村(通州)創新醫學轉化産業園。

近日,通州區北京大略醫療科技有限公司自主研發的“智慧高頻噴射呼吸支援系統”入選北京市首臺(套)重大技術裝備目錄。此時,距離企業取得三類醫療器械註冊證不過4個月。從研發立項到拿證,大略醫療僅用時9個月,遠快於行業平均18至24個月的週期;從拿證到入選首臺(套),同樣跑出“加速度”。這背後,既凝聚著團隊深厚的技術積累,也離不開北京城市副中心加速成形的醫藥健康産業生態的有力支撐。

技術破局

拆分供氧與手術通道

人體的氣道只有一條,麻醉科醫生靠它輸氧,外科醫生靠它進出器械,兩者爭搶同一空間。“密閉通氣,器械進不去;開放操作,患者立刻缺氧。”大略醫療創始人李凱博士用一句話概括了這個困擾醫學界近百年的僵局。

大略醫療的解法,是將通氣與操作“解耦”。系統通過一根極細的噴嘴,以每分鐘最高1500次的毫秒級超高頻脈衝,將極小潮氣量“快而淺”地持續射入氣道維持肺泡開放;同時疊加一層常頻通氣,主動排出二氧化碳。高頻管供氧,常頻管排碳——通氣與手術各走各路。“傳統呼吸機像打氣筒,必須密閉才能打氣。我們的方案像一根噴針,開放式氣道下照樣維持氧合。”外科醫生第一次可以經專用鏡鞘自由進出,視野不再被遮擋;麻醉科醫生不再需要在“保氧合”和“讓操作”間反覆權衡。

這項“高頻疊加常頻雙頻噴射通氣技術”,全球僅三家企業掌握,大略醫療是唯一的中國企業。過去市場被歐美品牌壟斷,單臺設備採購價近兩百萬元。大略醫療産品終端中標價在百萬元級別,採購門檻直降約40%,目前該呼吸機已在全國百餘家三甲醫院落地使用,累計服務病例超千例。

政策落子

城市副中心的“産業棋局”

大略醫療所在的漷縣鎮,正是中關村(通州)創新醫學轉化産業園所在地。“我們看中的是城市副中心醫藥健康産業生態的完整度。‘政策+空間+臨床’疊加的環境,讓我們能把資源集中在技術攻關和産品迭代上。”李凱説。

2026年7月,《北京城市副中心産業高品質發展二十六條意見》發佈,政策重心從“單一企業扶持”轉向“産業生態構建”。醫藥健康被列為城市副中心“十五五”時期七大重點産業鏈之一,目前通州區三類醫療器械産出量已位居全市前三,“醫産協同發展示範區”品牌加速成型。

根據《關於北京城市副中心鼓勵醫藥健康産業發展的實施細則》,首次取得三類醫療器械註冊證最高支援500萬元;入選首臺(套)目錄,按合同金額給予最高30%額外支援;關鍵核心技術攻關可通過“揭榜挂帥”申請最高1000萬元支援。三類註冊、首臺(套)、揭榜挂帥——三個節點構成完整階梯式支援鏈條。

“幫助是實打實的。”李凱算了一筆賬,一款三類産品從研發到取證往往需數千萬元投入,通州區的政策直接緩解了資金壓力。“但更重要的是信號意義——政策明確告訴企業,在城市副中心做高端醫療裝備創新,有人托底。”

這種“托底”不止于資金。中關村(通州)創新醫學轉化産業園總經理吳晨辰介紹,園區以創新藥物研發、高端醫療器械及數字醫療技術等前沿領域為重點,構建“驗證-孵化-加速”全週期産業培育體系,引入奧托博克、靈賦生物等多家專業平臺與龍頭企業,提供政策、金融、人才、創業孵化、資源共用等服務,已打造通州區首家市級創新醫療孵化器。

“園區圍繞註冊申報輔導、臨床資源對接、空間載體提供一站式配套服務。”李凱透露,企業將政策支援的資源繼續投入到下一代産品研發和海外註冊上,形成正向迴圈。

醫産協同

從實驗室到手術臺

政策和空間是“硬體”,臨床資源的就近賦能則是讓生態運轉的“軟體”。城市副中心集聚了安貞醫院、北大人民醫院等9家三級以上醫院,為創新企業提供了稀缺的臨床驗證與轉化場景。

城市副中心醫藥健康産業“一區一帶”的格局已初步形成。北部創新發展帶串聯安貞醫院、友誼醫院、胸科醫院等臨床資源,建設安貞未來醫學創新谷等重點載體,推動臨床科研成果轉化落地;南部漷縣鎮産業集聚區集聚甘李藥業、福元醫藥等領軍企業,加快建設北大人民醫院醫産協同創新港,推動仿製藥向創新藥研發轉型升級。

“高端醫療裝備是國之重器。”談及未來,李凱充滿期待,“當越來越多中國創新者有能力在細分領域定義下一代標準時,中國高端醫療裝備的全球坐標會真正發生位移。”(關一文)

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