原標題：32條創新醫藥高品質發展措施發佈 今年推動新獲批創新藥械不少於18個 AI將加速走向藥物研發前端
本市2026年將推動新獲批創新藥械不少於18個，支援開展國際多中心臨床試驗不少於120項。4月7日，市醫保局等10部門聯合發佈《北京市支援創新醫藥高品質發展若干措施（2026年）》，推出32條舉措，堅持北京（京津冀）國際科技創新中心的引領作用，緊跟醫藥科技發展前沿，佈局源頭創新。
這是本市第3年發佈關於創新醫藥高品質發展的措施。與前兩年相比，2026年更突出人工智慧（AI）深度介入藥物研發、手術機器人臨床應用，以及商業健康保險與基本醫保的數據聯通。
一條條實在的措施像是“催化劑”，讓創新藥械提速進醫院，服務患者。比如措施提到：創新藥品通過綠色通道快速挂網，國家醫保談判藥品和創新藥械可直接進入醫療機構目錄，並通過醫療機構、零售藥店“雙通道”保障供應。
手術機器人將獲得更大力度的入院支援。一方面，腔鏡、骨科、神外、介入等全品類機器人會加快在更多醫院投入使用，另一方面本市還會推廣手術機器人創新租賃模式。
AI等新技術將加速從輔助診斷走向藥物研發的前端。本市將在AI預測、類器官等方面，開發不少於15種模型，為靶點發現和藥物篩選提供支撐；在細胞與基因治療、藥物遞送等領域，開展關鍵技術攻關；研發高通量柔性深部電極等腦機介面技術的核心零部件。
兜底的保險制度同步完善。本市將推進醫療、醫保和商保數據共用，北京普惠健康保等商業健康保險將納入更多創新藥械，並探索“一站式”結算。
創新醫藥産業也將獲得更多資金支援。2026年，市級政府投資基金聯合中央和區級政府投資基金，將實現創新醫藥投資額度超100億元。市區協同開展“撥投聯動”“投貸聯動”試點，資助早期項目不少於100個。重點儲備和服務不少於10家擬上市醫藥企業，同時探索推出創新藥械研發貸和醫藥科創保險。
還有一些“慢”優惠措施將發揮蝴蝶效應，不斷提升本市創新藥械國際臨床試驗能力。比如，本市將培養一批能夠&&國際多中心臨床試驗的項目負責人，2026年將支援開展國際多中心臨床試驗不少於120項，頭部醫企合作開展臨床試驗將不少於35項。
市醫保局介紹，措施要求進一步壓縮創新藥械審評審批的時限，在2025年獲批創新藥械16個的基礎上，2026年推動新獲批創新藥械不少於18個。藥品補充申請註冊檢驗時限、流感疫苗批簽發時限分別縮短至40個工作日。本市將對創新醫療器械開展檢驗前置服務，並推進境外生産藥品補充申請審評審批試點。
新舉措連年推出，變化有目共睹：2025年，本市臨床試驗項目啟動用時21.6周，較2023年縮短近11周；醫藥健康産業規模達到1.13萬億元，同比增長6.5%。諾華、阿斯利康、強生等20余家重點醫藥企業在本市落地、擴大投資或設立研發中心。
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北京兩款首創醫療器械接連獲批
近期，北京醫療器械創新領域喜訊連連。兩款首創醫療器械相繼獲得國家藥品監督管理局上市批准，分別為超目科技研發的全球首創先天性眼球震顫治療器械——i-NYS植入式眼部肌肉神經刺激器，阿邁特醫療自主研發的國內同品種首個三類二氧化碳造影壓力注射套裝。
作為全球首款用於先天性眼球震顫治療的Ⅲ類有源植入式醫療器械，i-NYS一舉填補了這一眼科“不治之症”的治療空白。據悉，先天性眼球震顫是一种先天遺傳性眼疾，發生於出生時或出生時6個月內，通常伴隨終身，病症為眼球不自主的節律性跳動或擺動，常導致視力下降、雙眼視功能障礙及異常頭位，在我國患者數量約130萬人。
此次獲批的創新醫療器械，給眼部肌肉和相關神經裝上了“精準電刺激調節器”，通過設定專屬的電流參數，對眼肌進行個體化的輕微電刺激干預，讓不自主跳動、擺動的眼球恢復平穩。該産品源自北大人民醫院王樂今教授團隊二十餘年的潛心攻關，首次將神經電刺激技術應用於先天性眼球震顫治療領域，並創立超目科技將這一科研成果落地轉化。該産品不僅入選國家藥監局創新醫療器械“綠色通道”，還獲美國食品藥品監督管理局（FDA）的人道主義使用器械認定。
阿邁特醫療自主研發的二氧化碳造影壓力注射套裝獲批上市則實現了國內外周介入領域的關鍵技術突破。這一創新醫療器械把血管造影的“造影劑”從傳統含碘液體換成了二氧化碳氣體，還搭配了專用的自動化注射設備，從而解決了碘過敏、腎功能不全、甲狀腺功能亢進等人群的造影診療難題。這款産品已提前完成全球化佈局，先後獲歐盟CE-MDR認證、美國FDA上市備案，目前已在全球20余個國家和地區獲批銷售。
兩款首創醫療器械的成功落地，是北京醫療器械産業創新生態持續優化的生動縮影。截至2026年3月底，北京已累計獲批國家創新醫療器械84個、手術機器人43個、人工智慧醫療器械60個，數量均居全國第一。（趙語涵）（柴嶸）
