3月16日，北京友誼醫院肝病中心賈繼東主任醫師在經過全面研究及病情評估後，為一位慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染患者，開出全球首張國産原研藥立貝韋塔單抗注射液處方。該藥物由華輝安健（北京）生物科技有限公司研發，是病毒性肝炎領域全球首個抗體類藥物，也是中國首個丁肝治療藥物，填補該領域空白。
“能用上創新藥，真的太好了！”患者孫先生已查出慢性乙型肝炎8年，5年前，又診斷出慢性丁型肝炎。經過藥物控制，孫先生的B型肝炎病毒得到了控制，但丁肝病毒一直未能有效控制，導致其出現早期肝硬化症狀。此次用上創新藥，給孫先生帶來了治療新方案。開出首方後，孫先生將接受每兩週一次的靜脈注射治療。
賈繼東主任介紹，慢性丁肝由B型肝炎病毒和丁肝病毒合併感染導致，是最嚴重的慢性病毒性肝炎，顯著加速肝臟相關死亡及肝細胞癌的進展。在臨床診療中，醫生可在B型肝炎抗病毒治療的基礎上，聯合使用立貝韋塔單抗注射液，從而有效抑制丁肝和B型肝炎病毒複製，改善肝功能，降低肝臟硬度，更好地控制患者病情。
據悉，立貝韋塔單抗注射液是我國自主研發的源頭創新産品。2012年，北京生命科學研究所李文輝博士團隊發現B型肝炎和丁肝病毒感染肝細胞的關鍵受體-NTCP，為藥物研發開闢了新路徑。基於此發現，華輝安健憑藉在抗體及蛋白質工程學領域的國際領先技術，在2014年成功研發出立貝韋塔單抗原型分子。歷經十餘年聯合攻關，于2026年1月成功附條件獲批上市，實現從“靶點機制”到“藥物創制”全流程自主創新。
在藥物研發全流程中，賈繼東主任帶領北京友誼醫院肝病中心為藥物順利研發上市提供了關鍵專業支撐與協調保障。在該藥物研發申報過程中，北京市藥監局主動將其納入市級全流程服務體系及局級項目制管理清單，實行全程動態跟蹤、靠前指導、精準服務，高效推進《藥品生産許可證》核發與GMP合規檢查等關鍵環節，讓這一重大創新藥品落地轉化跑出了“加速度”。
慢性丁型肝炎在全球範圍內長期面臨有效治療藥物嚴重匱乏的困境，臨床需求極為迫切。該藥物的研發是我國“政産學研醫用”協同創新的典範。藥物通過特異性結合病毒的特定靶點，阻斷病毒與NTCP受體結合，從源頭阻止肝細胞感染，突破了該領域傳統藥物的技術瓶頸，躋身領域內世界領先位置。（趙語涵）
