北京術銳機器人股份有限公司研製的SR-ENS-600是中國第一款獲批上市的腹腔內窺鏡單孔手術系統，産品搭載“面向連續體機構的形變驅控技術”，是全球首款商業化應用的蛇形臂單孔手術機器人。（安旭東 攝）
圖為懷柔科學城的核心大科學裝置之一——高能同步輻射光源模型。（白繼開 攝）
手術室裏，面對各種棘手複雜的手術，一批誕生在北京的機器人如同特殊的“醫生”，從容不迫，破解難題。近日從“活力中國調研行”主題採訪活動上獲悉，近5年，本市獲批創新醫療器械數量58個，佔全國四分之一，位居全國榜首。其中，手術機器人發展格外迅猛，多款産品達到國際領先水準，在諸多“全球首例”中大展身手。
國産腔鏡手術機器人彎道超車
全球首例單孔機器人腹膜外腎上腺腫瘤切除術、全球首例單孔機器人遠端胃癌根治術、亞洲首例單孔機器人前列腺癌根治術……一批帶着“全球首例”“亞洲首例”標籤的手術，是由一款誕生在北京的蛇形臂手術機器人輔助醫生完成的。
蛇形臂是這款手術機器人伸出來的4根如蛇一樣靈活的手術器械，長度、直徑都像鋼筆一樣，只不過可以彎曲成不同形態。有的蛇形臂前端是剪刀，有的是鉗子，還有的是內窺鏡，醫生在一旁的操作臺上通過眼、手、腳的配合，可以讓其完成各種細微動作。
在研發這款機器人的術銳公司車間裏，工作人員操作手術機器人輕鬆剝掉了一顆生鵪鶉蛋的外殼。“在腹腔手術中，只需要在肚臍位置開一個小孔，便可以完成複雜手術，創傷更小。但國外的腔鏡機器人還需要開多個孔。”北京術銳機器人公司創始人徐凱説。
海淀研發、大興生産後，這款機器人已經在全國數十個醫院投入使用。手術過程中，蛇形臂的活動範圍相當於一顆籃球的大小，而國外機器人的活動範圍則只有一個網球大小。細長的蛇形臂也非常有勁，可以進行全周運動，負載力可達10牛，內窺鏡也能進行90度運動，覆蓋了手術所需的所有視野。這是因為蛇形臂裏面由二十余根有彈性的鎳鈦合金細桿從頭到尾貫穿，並在演算法控制下實現彎轉和角度的精準控制。
自主研發填補國內空白
在“中國藥谷”大興生物醫藥基地，術銳公司的鄰居華科精準公司也是一家研發手術機器人的企業。從名字上便能發現，這家的手術機器人主打“精準”二字。
“它能精準定位血塊位置，定位精度優於1毫米。”手裏捧着手術機器人Q300，華科精準公司聯席CEO劉文博回憶道，這臺巴掌大小的神經外科微型機器人曾在西北婦女兒童醫院救治過一位出生僅三天的腦出血早産兒。術前CT預判出血量有14毫升。面對直徑僅為8釐米的早産兒頭顱，要想精準實施微創手術，難度極大。最終，醫生選擇使用神經外科機器人進行輔助手術。
Q300雖然小，但整合了紅外光學定位儀、高精度機械臂和先進的圖像配準演算法，快速定位後，引導醫生將引流管安全精準置入靶點位置，最終抽出的血正好是14毫升，從而讓孩子在術後更好恢復。
“更重要的是，這種微型機器人價格約為傳統手術機器人的三分之一到五分之一，在縣級醫院有推廣使用的可能，也就能快速救治更多腦出血等急症患者。”劉文博説。目前，該公司自主研發的11款産品獲得三類醫療器械註冊證，5款産品獲批國家創新醫療器械，多款産品填補國內空白的同時，達到國際領先水準。
全生命周期服務加速應用
北京臨床資源豐富，基礎研究實力雄厚，科技成果轉化政策環境良好，具有發展醫療器械産業的優勢。“北京創新和高端的醫療器械獲批數量居全國領先地位。”市科委、中關村管委會相關負責人介紹，截至2024年底，本市第二、三類醫療器械註冊數量分別為7023個和2628個，居全國前列。近5年，本市獲批創新醫療器械數量58個，佔全國四分之一，位居全國榜首。
眾多醫療器械中，北京在手術機器人等前沿領域發展迅猛，企業融資規模居全國首位；腦起搏器等高端創新産品相繼獲批，成功填補國內行業空白，部分産品已達國際先進水準，為高端醫療設備國産化替代做出了積極貢獻。
“目前，北京已經構建了創新醫療器械全生命周期服務體系，加速産品市場轉化。”相關負責人解釋，本市通過“項目制”管理模式明確各部門在臨床前研發、臨床研究、審評審批、産業落地及入院應用等環節的職責分工，大家高效協同、精準施策，有效縮短創新醫療器械上市周期，加速産品臨床應用進程。相關部門還建立創新醫療器械院企對接機制，助力企業精準對接臨床需求，推動創新醫療器械應用落地。（曹政）
