全國首款“京籍”介入手術機器人獲批上市 臨床試驗階段手術成功率100% 技術水準國際領先

日期:2025-03-25 08:25    來源:北京日報

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  原標題:全國首款“京籍”介入手術機器人獲批上市 臨床試驗階段手術成功率100%,技術水準國際領先

  歷時8年,“京籍”介入手術機器人最近獲得國産冠脈介入機器人的第一張註冊證,拿到了上市資格。這臺由北京醫療裝備企業唯邁醫療研發的、我國首款自主研發的冠脈介入手術機器人ETcath,在臨床試驗階段手術成功率達100%,技術水準達到國際領先。

  介入手術醫生被譽為“鉛衣戰士”。為了方便觀察手術情況,他們要長時間在X射線輻射環境中暴露。動輒數小時的手術過程,介入手術醫生必須全程穿着防輻射裝備,每套“鉛衣”的重量足有十多公斤。這種局面即將改變。未來,介入手術醫生可以穿着普通的衣服,遠端操作ETcath精準實施手術。

  醫生與患者不處一室,經由設備“隔空”操作,但手術手感與面對患者時幾乎沒有改變,甚至輕觸皮膚的力道都可以被實時傳遞。“我們的力反饋技術是國際首創。簡單地説,機器人也有了觸覺,在手術中能感受到0.01牛的極弱阻力。”唯邁醫療首席執行官楊賀説,如果手術機器人不應用力反饋技術,就無法把手術區域的觸感實時反饋給醫生,可能會導致血管穿透、損傷等情況發生。當然,除了觸覺靈敏的“手”,ETcath還具備精準的“眼”和智慧的“腦”。

  不僅能做手術,ETcath還能給年輕醫生當專業導師。楊賀介紹,ETcath經過大量專家的精心“栽培”。它控制導管導絲時會採用一些專家的“獨門手法”,能熟練精準地做出捻、抖、旋轉等動作。年輕醫生和它搭檔實操的過程,就像是向名師學習,積累更多獨立開展冠脈介入手術的經驗。

  前期數百例臨床試驗中,ETcath的手術成功率達到100%。楊賀自信地説,這款機器人不僅提升了手術效率,一定程度降低了患者的血管損傷、並發癥比例,還改善了醫生的手術環境,可以延長他們的職業生涯。

  獲批上市,意味着這款機器人有機會走進全國醫療機構大展身手。楊賀説,從立項研發,到在首都醫科大學附屬北京安貞醫院完成我國首台機器人介入手術,再到獲得國産冠脈介入機器人的第一張註冊證,前後歷時8年。下一步,團隊將開展多中心研究,在全國範圍開展機器人的臨床應用示範。

  值得一提的是,剛8歲的ETcath是由一支平均年齡約30歲的青年創新團隊研發的。本市促進機器人産業創新發展的一系列措施出臺,為該領域創新團隊聚力解決産業短板和技術難題提供了支撐。“北京的創新氛圍非常濃厚,從政策層面給予團隊很大支援。創新企業在發展過程中,可以享受到很多實打實的福利。”楊賀説,“我們位於經開區,相關部門經常主動到府,在技術、人才、稅務等方面提供服務,給予支援。這不斷激勵着我們發揚創新精神,打造創新産品,早日讓‘北京技術’惠及全國。”(劉蘇雅)

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