近日，中關村科技園區大興生物醫藥産業基地企業北京精益生物醫藥有限公司研發的“自身免疫性腦炎抗體譜檢測試劑盒（細胞免疫熒光法）”，成功獲北京市藥品監督管理局批准註冊上市。這是中國首款獲批供醫療機構使用的自身免疫性腦炎抗體譜檢測試劑盒，為破解罕見病診斷延遲、誤診率高等臨床難題提供了精準工具。
自身免疫性腦炎臨床表現複雜，易與各類腦病混淆，屬於診斷難度大的罕見病範疇。“自身免疫性腦炎抗體譜檢測試劑盒（細胞免疫熒光法）”基於細胞免疫熒光技術，能夠同步、快速檢測NMDAR、LGI1、GABABR等8種核心致病抗體，實現了從依賴經驗推斷到多靶點客觀證據檢測的重要轉變，為自身免疫性腦炎的早期精準診斷、病情動態監測及臨床治療方案優化提供了堅實的技術支撐。
據北京精益生物醫藥有限公司總經理卜慶元博士介紹，對於神經系統免疫疾病患者而言，神經損傷具有不可逆性，早診斷對治療至關重要，而早診則離不開生物標誌物檢測技術。但因為免疫類疾病抗體種類複雜多樣，檢測産品覆蓋範圍和檢測標準沒有統一，該試劑盒作為北京市第二類醫療器械創新産品獲批上市，將有效突破這一技術難題，加快推進該行業的標準化進程。未來，精益生物醫藥將致力於神經免疫和神經退行性疾病雙賽道，以臨床為導向，以創新為動力，深耕神經診斷領域，為國門新城建設添磚加瓦。
