問:我國疫苗不良反應是如何監測的?
中國疾控中心免疫規劃首席專家王華慶:國家《疫苗管理法》《全國疑似預防接種異常反應監測方案》和《預防接種異常反應鑒定辦法》等法律法規,均對疑似預防接種異常反應(疑似疫苗不良反應)監測和處置有明確的規定。
具體做法包括明確責任報告單位、責任報告人、報告的內容、報告的時限,規定需要啟動調查的疑似疫苗不良反應條件,而且異常反應的診斷需由調查診斷專家組完成,鑒定需由省和市級醫學會來完成。疑似疫苗不良反應的監測是通過中國疾控中心建立的監測資訊系統實現,疾控機構和藥品不良反應監測機構實現資訊共用。各級疾控機構和藥品不良反應監測機構也會對監測的資訊,定期進行分析和評估。如果遇到重大事件,會進行及時分析和評估。
問:病毒變異會對疫苗效果産生影響嗎?
中國疾控中心免疫規劃首席專家王華慶:病毒是最簡單的生物之一,它的增殖要依靠活的細胞。在增殖過程中,病毒會發生變異,大多數變異不會影響病毒的致病性、檢測試劑敏感性和疫苗的有效性。根據世界衛生組織最新發佈的資訊,從全球對新冠病毒變異的監測情況看,尚無證據證明病毒變異會使現有的新冠病毒疫苗失效。世界衛生組織全球新冠病毒實驗室網路包括一個專門的SARS-CoV-2病毒變異演化工作組,正在適時快速檢測病毒新的突變並評估其可能的影響,這也將為後續疫苗的研發及應用提供預警和科學分析依據。
