醫療機構中藥製劑評估機制徵求意見 本市將建中藥製劑“調劑庫”

　　市中醫藥局聯合市藥監局、市醫保局共同制定《北京市臨床急需醫療機構中藥製劑評估機制》，日前向社會公開徵求意見。根據徵求意見稿，本市將建立臨床急需醫療機構中藥製劑調劑品種庫，入庫品種可在本市指定的醫療機構之間調劑使用。市民可于本月12日前向市中醫藥局反饋意見。

　　臨床急需醫療機構中藥製劑是指在特定臨床情況下，市場上沒有供應或現有藥品無法滿足患者治療需求時，具有特定作用的醫療機構中藥製劑。

　　徵求意見稿明確，本市將建立臨床急需醫療機構中藥製劑調劑品種庫，市中醫藥局負責組織遴選確定臨床急需醫療機構中藥製劑調劑品種，並對其實行出入庫動態管理，定期向市藥監局推薦適宜調劑使用的醫療機構中藥製劑品種。納入品種庫管理的中藥製劑應當在臨床使用5年以上，且療效確切、安全穩定、特色明顯、品質可控、臨床使用量大、無嚴重不良反應。

　　臨床急需醫療機構中藥製劑調劑品種入庫標準包括：用於防治嚴重危及生命疾病，尚無有效治療或預防手段的上市藥品，或與上市藥品比較具有明顯臨床優勢的；用於防治嚴重影響生存品質、病情頑固且常規治療效果差的疾病的；用於防治兒童、老年、婦女、精神疾病，與上市藥品比較具有明顯臨床優勢的；用於省部級以上科研合作或製劑向新藥轉化，且臨床需求未被滿足的；臨床需求量大，年使用超過3000人次，且與國內同病種治療上市藥品比較具有明顯臨床優勢的；在發生災情、疫情、突發公共衛生事件或者其他臨床急需情況，而市場沒有同類品種供應的。滿足其中任一條件者可納入品種庫，經市藥監局批准在本市指定的醫療機構之間調劑使用。（孫樂琪）