互联网药品医疗器械信息服务备案的要求

日期:2026-02-14 15:06    来源:北京市药品监督管理局

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  咨询内容:我们是一家手术机器人公司,在官网上会展示我们公司的医疗机器人的产品的相关信息,是否需要办理该备案?

  答复内容:网民您好!关于您咨询的问题,经核实回复如下:依据《互联网药品信息服务管理办法》第二条,在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动,适用本办法。本办法所称互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。及《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》第二条,在中华人民共和国境内通过互联网为上网用户提供药品医疗器械信息服务活动,应当遵守本规定。第四条,互联网药品医疗器械信息服务提供者(以下简称信息服务提供者)应当以网站、客户端、应用程序为基本单元进行备案。因此,若企业在官网提供医疗器械信息,则需要办理药品、医疗器械互联网信息服务备案。如需进一步沟通药品、医疗器械互联网信息服务备案相关问题,可电话咨询89150280;如需进一步沟通药品、医疗器械互联网信息服务备案政策相关问题,可电话咨询55527357。

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