近年来，北京市大兴区以打造千亿级“中国药谷”为核心，致力于将医疗器械产业集群打造成为全国医疗器械领域中创业群体活跃、创新体系完备、创新成果丰富、创新环境优异的一流产业集群。目前，集群已聚集了北京术锐、冠合医疗、华科精准、奥精医疗等一批拥有全球领先技术的创新型医疗器械企业，且成功进入海外市场，逐步实现从产品出口向技术输出、品牌出海的升级，成为中国高端医疗器械走向全球的重要力量。2025年，集群总产值达到250.1亿元，医药基地3款产品获批国家创新医疗器械，占全市获批产品的30%，居全市首位。目前，基地获批国家创新医疗器械产品共26款，产品覆盖心血管介入、骨科修复、神经外科、手术规划等多个临床核心领域，技术水平与创新价值突出，成为基地医药创新实力的重要体现。
一、典型经验及做法
（一）全链条生态构建，打通研发量产转化关键链路
园区秉承“高端引领、创新示范、产业生态、功能完善”的发展思路，聚焦高端医疗器械产业，构建集研发、孵化、生产、服务于一体的全产业链服务平台，推动产业、科技与人才的深度融合。产业服务平台整合超百家专业机构资源，建设“线上枢纽+线下管家”融合服务模式，打造覆盖综合基础服务、专业技术支撑、科技金融对接、高端人才引育、政策咨询导航五大功能的一站式服务生态。大兴区《生物医药基地“一站式”服务平台 赋能产业发展》案例成功入选2025年首批北京市营商环境改革创新案例名单。2025年，生物医药基地管委会与园区企业北京兴禧科技有限公司共同搭建了大兴区生物医药基地医疗器械样机制作平台，打造一个集高端医疗器械关键组件、先进智能装备的研发设计、概念验证、打样中心、小试、中试基地于一体的多层次、宽领域的共性技术服务平台体系，为医疗器械龙头及科技创新型企业在新品开发及规模化量产端的痛点问题提供解决方案。目前，平台已对接十余家企业，其中与5家企业围绕研发设计、生产订单等方面开展合作，累计达成合作订单10余项。
（二）精准政策赋能，落地创新服务站与“绿色通道”机制
药品医疗器械创新服务站是由北京市药品监督管理局推动设立，以促进创新发展为核心，以服务本市创新产品研发落地为使命，推动成为政企联络枢纽、沟通交流平台、服务支持基地、培训指导园地和宣传展示窗口，实施人员培训、定制咨询、审评前置服务、课题研究、平台搭建和品牌建设六大方面工作内容。2025年9月，北京药品医疗器械创新服务站（大兴）正式揭牌，作为本市第三家市级药品医疗器械创新服务站，标志着首都生物医药产业服务网络进一步完善。大兴区药品医疗器械创新服务站承担政策咨询、技术指导、资源对接等核心职能，并借鉴南站、北站成功经验，结合园区产业特点加快梳理工作职能，向企业提供全链条服务。
（三）积极搭建交流平台，助力协同出海
基地积极联合行业协会、海外驻华机构、龙头企业，构建多层次、跨领域交流合作体系，打通企业“出海”及本土推广的关键通道。基地联合区卫健委创新举办院企学术交流，针对北京雅果科技等企业的核心产品，围绕临床应用场景、准入机制等关键问题展开深入探讨，精准解决企业产品进院痛点。2025年，基地联合卫健委举办“医企”对接活动24场，推动40余家企业与医院建立对接关系，多项合作成果落地见效。通过举办“京津冀鲁医疗器械创新技术转化科技伦理交流大会”，搭建一体化伦理审查与成果转化共享平台，提升区域创新医疗器械上市效率与合规水平，会议聚焦医疗器械设计开发、临床试验、多中心协作及快速启动中的伦理关键问题，强化了企业与京津冀区域创新资源的协同联动。针对企业“出海”痛点，通过举办中德跨境交流会、南亚供需对接会等活动，帮助企业拓展海外市场，2025年联合企业举办细胞基因、脑机接口领域沙龙4次，组织出海活动6次，助力园区企业产品成功进入美国、欧盟等高端市场，如阿迈特医疗产品获FDA批准，北京术锐蛇形臂单孔手术机器人获欧盟CE认证，百奥赛图、民海生物等企业海外业务占比持续提升，形成了“技术走出去、产品卖出去、合作深下去”的良好局面。
注：以上内容、数据统计截至2025年底。
