从0到1,珐博进获批上市国产1类创新药罗沙司他;从一间办公室到国家级“小巨人”企业,安诺优达步入国内基因组行业翘楚行列;从一层楼到一栋楼,加科思敲钟上市,多个在研项目有望达全球前三……建设十余年,生态沃土滋养创新成果,北京亦庄生物医药园累计孵化300余家企业;累计培育上市国产1类新药2款,上市医疗器械产品30余种;累计培育国家级高新技术企业32家,国家级专精特新“小巨人”企业1家、北京市“专精特新”中小企业12家。
根据2022年出炉的《北京经开区2021年度产业园区发展质量报告》,北京亦庄生物医药园成为特色产业园中的佼佼者,也是北京经开区生物医药产业全链条服务的典型代表。2021年,北京经开区生物医药和大健康产业产值超1600亿元,同比增长两倍,2022年一季度面对疫情压力,实现产值306.9亿元,同比增长5.1%。北京经开区融媒体中心记者走进北京亦庄生物医药园,探寻北京经开区聚焦生物医药领域,搭建生物医药产业公共服务平台、促进创新药孵化和成果转化的超前布局。
超前布局从源头培育生物医药创新力
“刚创业时公司只有六七个人,北京亦庄生物医药园提供的平台服务和扶持政策也都很吸引人,就在这里租了办公室。”安诺优达CEO李志民说。如今,安诺优达已从孵化中心搬进中型企业楼,获评国家级专精特新“小巨人”企业。
安诺优达的蝶变,成为北京经开区在生物医药领域走好北京亦庄生物医药园这步先行棋的良好注脚。2001年,北京经开区的生物工程与医药产业实现产值6.67亿元,被列为经开区“十五”计划重点发展的主导产业之一,到2008年,经开区被认定为“北京国家生物医药基地”,该产业占全市医药总产值的40%。产业规模的扩大,进一步汇聚了越来越多作为新生力量的中小企业。此时,如何解决基础科研能力和技术转化能力不足的问题,成为北京经开区面临的一大挑战。
2009年,瞄准产业链创新源头的缺失,孵化培育自主研发型生物医药企业,在经开区指导下,北京亦庄生物医药园项目立项。该园区由北京亦庄投资控股有限公司建设,由北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司运营,建成综合服务楼、孵化中心楼、中试车间和中型企业楼,立足“企业孵化器”,同时配套一定的“企业加速器”功能。这也是北京经开区搭建生物医药产业公共服务平台、促进创新药孵化和成果转化的超前布局。
2010年4月,《北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)三期实施方案》印发,进一步推动生物医药产业高精尖发展,北京亦庄生物医药园成为北京市生物医药产业跨越式发展(G20)创新成果转化基地。2011年,园区正式投入使用,珐博进、安诺优达、加科思等企业陆续入园。
打造平台一站式服务提升企业生命力
2016年,北京亦庄生物医药园出租率已达95%。那么,园区吸引企业纷纷入驻的“秘籍”何在?在生物医药领域,流传着“双十定律”,即一款创新药从早期研发到成功上市,一般要历经十年、耗费十亿美元。在技术创新到成果落地之间,隔着设计、检测、中试、报审、临床试验等数十个漫长的流程。为解决行业共性问题,降低初创企业研发成本,北京亦庄生物医药园以建设公共技术服务平台和中试生产车间破题。
“我们是做基因检测相关的工作,研发时一个实验可能要经过上百个步骤,每个步骤对应各种科研仪器,这对初创企业来说,意味着高昂的研发投入。”索真医学总经理陈谦说,通过租用园区的公共技术服务平台,极大地降本增效。以索真医学常用的流式细胞仪设备为例,一台原价要几百万元,租用单次只要几十元。而在去年,该公司一项自研项目获评2021年中小企业优秀技术成果转化培育项目。
越过研发“天堑”,企业的检测、申报等环节也时常遇坎儿。百泰生物自主研发的一款单抗产品进行注册申报时,发现亟须补充抗体表征分析数据,公司急忙找到园区。在相关技术平台负责人的协助下,制定出检测方案,得以及时开展完整的蛋白分子量测定、还原分子量测定等检测项目,完成补发数据。
为了满足企业新品放大试生产的需求,园区建有GMP中试生产车间,打通成果转化关键环节的壁垒。珐博进获得国家药监局关于国产1类新药罗沙司他上市批准后,这款药就是从园区中试基地交付出厂的。
截至目前,园区累计投资超过1亿元,打造E-TownBio生物医药全链条技术生产服务大平台;建成生物医药检测技术服务平台、生物医药工艺技术服务平台、小动物与新药预评价服务平台等5个公共技术服务平台,累计为国内生物医药企业提供5万余次服务;形成“空间载体-技术服务-资本运营-专业人才-政策引领”五位一体的全周期创新服务体系,为生物医药企业提供发展全生命周期所需的一站式服务。中国工程院院士、中国生物芯片技术带头人程京曾评价说,“无论规模、档次,还是功能,北京亦庄生物医药园都是世界一流,它拥有我目前为止见到的最完整、最先进的服务平台。”
多向奔赴“链上开花”形成发展新合力
创新链优化服务链,服务链激发创新链,北京亦庄生物医药园的“链上开花”孵化出药物研发、临床检验、诊断试剂、医疗器械、技术服务5条细分产业链,共同构成一个有机互融的生物医药和大健康特色产业生态圈。
在药物研发领域,园区既有珐博进、罗诺强施等化药研发企业,也有加科思、华昊中天等生物制药类企业;在临床检验领域,既有博奥晶典、安诺优达等行业引领者,也有索真医学、贝康医学等一批后起之秀。同时,各细分产业链上的企业,甚至跨链条企业之间进一步形成交流与合作,北亦蛋白作为该园区技术服务领域的一家高新技术企业,从事重组蛋白药物和抗体药物合同生产服务(CMO)和合同开发服务(CDMO),为园区多家企业提供过研发和中试服务。
近日,北京亦庄生物医药园再传捷报,继获评国家级科技企业孵化器、国家小型微型企业创业创新示范基地等50余项荣誉资质后,再次获得中国技术创业协会评选的“2021年度科技创业孵化贡献奖”。建设十余年,生态沃土滋养创新成果,北京亦庄生物医药园累计孵化300余家企业;累计培育上市国产1类新药2款,上市医疗器械产品30余种;累计培育国家级高新技术企业32家,国家级专精特新“小巨人”企业1家、北京市“专精特新”中小企业12家。