咨询问题：医疗器械独立软件注册及生产企业，是否能够进行CMA机构认定？
答复内容：《检验检测机构资质认定管理办法》中规定：申请资质认定的检验检测机构应当符合的条件之一是具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系，同时从事生产和检验的情况对公正性有影响，不具备申请检验检测机构资质认定的条件。此外，因《市场监管总局关于进一步推进检验检测机构资质认定改革工作的意见》（国市监检测【2019】206号）一（一）1.“法律、法规未明确规定应当取得检验检测机构资质认定的，无需取得资质认定。”故我局对于软件领域不发检验检测机构资质认定。
