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市卫生健康委8月14日介绍，北京医疗机构在药物临床试验组长单位数量、儿童临床试验、细胞与基因治疗等重点领域持续领先，已成为我国新药研发和医学创新的重要策源地。
国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》显示，北京作为全国开展药物临床试验核心城市，近年来临床试验组织实施能力不断提升。
数据显示：
2020年北京作为组长单位开展药物临床试验583项，占全国19.1％；
2025年达到1077项，占全国27.4％，较2020年提升8.3个百分点。
市卫生健康委介绍，组长单位数量的持续增长，体现了北京医疗机构在优势学科布局、临床试验组织管理、多中心协作以及创新药评价等方面形成综合优势，以北京为核心、辐射全国的临床研究网络正在逐步形成。
北京持续提升儿童临床研究能力，在儿童临床试验领域保持领先地位。2025年全国儿童临床试验95项，北京承担26项，占比20.8％。北京医疗机构承担了一批儿童疫苗、呼吸系统疾病等领域关键临床试验任务，有力推动儿童创新药物研发和临床应用。
面向细胞治疗、基因治疗等未来医学发展方向，北京前瞻布局，积极开展前沿技术临床评价。2025年，全国细胞与基因治疗领域临床试验149项。北京作为组长单位承担64项，占全国37.6％，成为我国细胞与基因治疗技术临床转化的重要承载区域。
近年来，市卫生健康委加强协同，以提升医疗机构临床研究能力、服务创新药械研发需求为重点，持续完善临床试验支撑体系。比如，围绕创新药械研发需求，北京持续推动研究型病房建设，引导医疗机构优化资源配置，促进医研企融合发展，为开展高水平临床试验提供重要载体。同时，相关部门建立了临床试验效率监测机制，持续优化项目启动流程。针对临床试验启动周期长、流程衔接复杂等问题，加强关键环节监测，推动医疗机构优化伦理审查、合同签署、项目启动等流程，不断提升临床研究服务效率。
市卫生健康委指导医疗机构完善临床试验质量管理体系，加强研究人员培训和全过程质量控制，推动临床试验从“能开展”向“高质量开展”转变；积极推进伦理审查互认机制，加强京津冀区域伦理协同，提高多中心临床试验组织实施效率，为创新药械快速开展临床评价提供保障。
市卫生健康委相关负责人表示，北京将进一步提升医疗机构临床试验能力，推动临床试验由规模领先向质量领先、国际领先转变：
1.将围绕高校、科研院所和医疗机构基础研究优势，加强Ⅰ期和探索性临床试验能力建设，完善从实验室发现、临床验证到应用推广的创新链条；
2.面向细胞与基因治疗、人工智能医疗、脑机接口等前沿领域，完善新技术临床研究支撑体系，推动更多未来医学技术在北京开展临床验证和应用示范；
3.支持优势医疗机构参与国际多中心临床试验，吸引更多全球创新药械项目在北京开展临床试验；
4.加强临床研究平台和医疗数据资源融合应用，推动项目管理、质量监管、数据分析全过程数字化。
