- 北脑一号
从“北脑一号”获批临床试验，到瘫痪患者用意念控制光标，失语患者重新开口说话，脑机接口技术正在北京创造一个又一个的生命奇迹。当前，北京在脑机接口领域的综合实力全国领先。近日，在昌平区举办的2026脑科学与脑机接口创新论坛上，相关领域从业者共同探讨脑机接口从技术研发到临床落地、硬件突破再到产业价值释放的完整发展链路。
脑机接口是集神经科学、电子工程、材料科学、芯片、算法等于一体的复杂系统，系统研发和工程实现难度极高。在这一领域，北京基础好、起步早、发展快，早在2023年就启动了智能脑机系统增强计划；2025年，又率先发布了全国首个脑机接口创新行动方案。短短数年间，以“北脑一号”智能脑机系统为代表的北京脑机接口科研成果，正陆续走上临床。
“目前‘北脑一号’已完成近30例人体植入手术，患者植入数量超过了国际同类公司。”芯智达总经理、北京脑科学与类脑研究所高级平台主任张垒介绍。值得注意的是，芯智达是全球少有的，依托同一团队同时开展半侵入式、侵入式两种脑机接口技术路线研究的企业。在“北脑一号”临床试验逐步深入的同时，“北脑二号”侵入式脑机接口的研发也在快速推进，预计2026年底启动临床验证。
这样的脑机接口创新成果，正在北京接连涌现。植入体积仅相当于半粒米大小的脑机接口电极，能搭载成百上千的信号通道，采集单个神经细胞级别的信号。智冉医疗自研的颅内深部柔性电极，是国内首款进入审批绿色通道的高通量侵入式电极产品，打通了脑信号读写双向交互的技术壁垒。
“其实脑机接口本身并不是一个新概念。但近年来，随着技术的进步和人工智能的发展，脑机接口概念的热度快速攀升。”智冉医疗创始人、首席执行官宋麒表示，高带宽、高质量的神经电信号采集、刺激、写入等技术，在临床上为神经系统治疗带来革命性的变化；人工智能发展带来的人机交互需求，也让高通量脑机接口在推动人机融合、人机共生等方面，展现出广阔的应用场景。
2026年5月，智冉医疗超百通道脑机接口产品启动了国内首个GCP（临床试验质量管理规范）注册临床试验，预计2027年完成临床试验并提交注册，2027年底至2028年初取得医疗器械注册证。“预计未来3至5年，是脑机接口技术实现大规模临床落地的节点。在产品实现临床落地后，随着我们收集的脑电信息越来越多，算法也会越来越精准，从而在更多应用场景落地。”宋麒表示，这些数据能帮助人们更深刻地理解大脑功能，探索神经网络的工作结构，从而推动未来脑机接口与大模型、具身智能等技术的结合，实现“飞轮效应”。
预计2026年，国内脑机接口市场规模将突破46亿元，十年内有望发展至近千亿元规模。“脑机接口技术是在技术的‘无人区’里探索，未来的技术上限极高，这也是资本青睐它的原因所在。”君联资本投资副总裁黄静露的投资名单中，就有智冉医疗。
“山有小口，仿佛若有光，背后是一大片桃花源。”黄静露这样总结脑机接口技术的快速发展。从三四年前投资时心怀疑虑，到现在的信心十足，她见证了脑机接口从科学探索一步步走向临床和产业转化的过程。
目前，以芯智达、优脑银河为代表的40余家脑机接口领域企业，集聚在昌平区，本市首个脑科学与脑机接口产业园也在该区落地。“昌平区是国内最早布局脑科学与脑机接口产业的高地之一，我们有幸见证并参与了这一前沿领域‘从0到1’的突破、‘从1到N’的成长。”未来科学城管委会副主任、昌平区副区长赵仕伟感慨，如今，该区已实现了脑机接口侵入式、半侵入式、非侵入式多技术路线的全覆盖。
《加快北京市脑机接口创新发展行动方案（2025-2030年）》展望，到2030年，本市脑机接口产业生态初步形成，在前沿基础研究、关键核心技术攻关、重大产品研发与创制、应用场景搭建等方面取得突破，技术创新体系逐渐完善。
“留给我们的时间大约还有4年，但一款三类医疗器械从研发到取证的周期，通常在5至8年，我们要有紧迫感。希望在2030年这个节点上，脑机接口产品能与公众的医疗需求实打实地关联起来，并且持续开展产品迭代。”张垒期待，未来脑机接口不再是“高高在上”的技术，而是在不断优化产品体积、功能和性能的同时，探索出更多临床适应症，真正为人所用。（刘苏雅）
