12月14日获悉,北京亦庄企业泰德制药自主研发的糖尿病神经痛贴剂获批,成为全球首个且目前唯一获批该适应症的外用镇痛贴剂。该款药物获批,填补了国内外用一线药物的治疗空白,有望为国内超过2亿糖尿病患者提供安全便捷的神经痛管理方案。
该款获批药物是由亦庄企业泰德制造自主研发的利多卡因凝胶贴膏“得百宁”,其新增了“用于糖尿病性周围神经病理性疼痛治疗”的适应症。目前,该款药品已被国际权威指南推荐作为口服一线、二线药物的补充或替代方案,年销售额突破30亿元。
统计数据显示,我国20岁以上糖尿病患者人数超过2亿,其中约三分之二的2型糖尿病患者可能并发糖尿病周围神经病变,而在这些患者中,超过半数会进一步发展为糖尿病性周围神经病理性疼痛。此类疼痛常表现为中重度针刺样、烧灼样或电击样疼痛,夜间或劳累后加重,严重影响患者睡眠与情绪,导致焦虑、抑郁等问题。
泰德公司有关负责人介绍,“得百宁”采用自主研发的骨架型水凝胶交联技术,对皮肤的刺激性显著低于同类产品。药品还搭载700毫克高剂量利多卡因,既能促进药物高效渗透,又能降低皮肤不良反应,实现药物缓慢平稳释放,可支撑长达12小时的持续镇痛效果。此外,该贴剂可与口服药物联用,将疼痛缓解率提升至78.2%,并帮助部分患者实现口服药减量或停药。(杨天悦)


