咨询内容：请问这个合同是在这里登记吗？是线上登记还是线下登记？是否有模板，是否可以将一个研发项目分多个合同登记？找不到对应的办事页面。

　　答复内容：您好。您通过我委网站的来信收悉，现答复如下：

　　技术合同认定登记流程、办理渠道、所需材料说明如下：①首先登录北京技术合同网上登记系统（官网地址：https://fwy.kw.beijing.gov.cn/cbtm/），完成账号注册后登录系统；②在系统内填写合同基本信息，并上传技术合同、技术方案等相关材料的扫描件，可选择线上办理或线下办理其中一种方式，合同模板在“系统首页-文本下载”中进行下载，不强制要求使用合同模板；③待材料审核通过，即可在系统内下载打印技术合同登记证明，完成技术合同认定登记。

　　感谢您对我委工作的关注与支持。

　　咨询内容：生物制品的简易计税政策取消了，这具体是怎么规定的呢？

　　答复内容：增值税法实施后，对于一般纳税人销售生物制品，确实不再执行简易计税政策了。但是与之相关联的，如果是现行政策清单范围内的抗癌药品和罕见病药品，还是可以选择适用简易计税方法，按照3％的规定征收率计算缴纳增值税。

　　咨询内容：您好，我司有一产品为III类无菌植入产品－带线锚钉，注册时产品包装形式为衬板＋双层吸塑盒包装，原衬板所用材料为PETG蓝色透明，现计划变成APET无色透明，衬板为内层包装与产品直接接触，已核实注册证、产品技术要求及说明书中均未提及包装相关的信息，请问这种情况是否按我司质量管理体系变更验证后，在相关分局进行重大事项备案即可？

　　以上问题，请您指正！

　　答复内容：网民您好！关于您咨询的问题，经核实回复如下：基于咨询人咨询的内容，请核实确认该变化是否导致注册证书及其载明的事项发生变化，包括是否导致产品技术要求中的内容发生变化。如不涉及，请与市药品监督管理局所在地分局进行重大事项报备的咨询。企业可通过“北京器审咨询和预约系统”咨询医疗器械技术审评、核查检查相关问题。北京市医疗器械注册申请人可在微信、支付宝、百度搜索“京通”小程序，点击屏幕下方“企业”，完成“请认证企业”后，在“企业服务”界面搜索“医疗器械审评咨询”进入系统。

　　咨询内容：我司有一进口普通化妆品，已经备案过了，但目前因为包材变更，所以重新做了兼容性测试。兼容性作为安全评估的一部分，我司也会同步更新安全评估报告。

　　问题：在目前的新规下，对于这样的产品，下一步变更是否需要将新包材产品送检到第三方重新做微生物理化测试？就像变更灌装地址一样重新做微生物理化测试？谢谢老师！

　　答复内容：网民您好！关于您咨询的问题，经核实回复如下：根据您的问题描述，您有一款已备案的进口普通化妆品，现需变更包材。由于包材的变更可能引起产品的贮存条件、使用期限等发生变化，请根据具体情形，按照《化妆品注册备案资料管理规定》第四十三条的规定提交相应的资料。如有其他问题，欢迎拨打我局对外咨询电话55524667，顺祝生活愉快。