网民您好！关于您咨询的问题，经核实回复如下：依据《医疗器械经营质量管理规范》相关要求，作为医疗器械批发企业（二/三类）委托第三方储运不免除自身追溯记录义务。医疗器械经营企业为质量安全第一责任人，企业自有计算机系统须完整覆盖经营全流程，规范留存运输等关键环节数据，保证全程可追溯。北京市药品监督管理局 2026年8月26日