网民您好！关于您咨询的问题，经核实回复如下：按照相关法规要求，医疗器械生产许可证的住所需要与营业执照住所一致。此外，注册人仅委托生产时，也应当保持产品全生命周期质量管理能力，维持质量管理体系完整性和有效性；设置与委托生产相适应的管理机构，并至少明确技术、生产、质量管理、不良事件监测、售后服务等相关部门职责，质量管理部门应当独立设置，配备足够数量和能力的专职质量管理人员，以及熟悉产品、具有相应专业知识的技术人员，能够对委托生产活动进行有效的监测和控制。北京市药品监督管理局 2026年7月13日